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米氮平片的說明書
| 【藥品名稱】: 米氮平片 |
| 【商品名稱】: 瑞美隆 |
| 【藥品規格】: 30mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為米氮平。 |
| 【適應症狀】: 1.新型抗抑鬱藥。|2.具有獨特的雙重作用機制，對抑鬱症各種型別均有較好的臨床療效。|3.更快改善睡眠。|4.更快速，有效改善焦慮。|5.長期治療有效，複發率較低。|6.不良反應輕，耐受性更好，安全性更高。|7.有效治療抑鬱伴發的焦慮症，對睡眠有良好的促進作用。 |
| 【用法用量】: 口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而後逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15～45mg(1/2片～3/2片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20～40小時，因而用藥可以一天一次，於睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在症狀完全消失4～6個月後再停藥。合適的劑量在2～4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量後2～4周內仍無顯著療效，應立即停止用藥。 |
| 【不良反應】: 1.患抑鬱症的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平後的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有：|1)食慾增大及體重增加。|2)嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥後一週內（注意：此時劑量的減少並不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑鬱症的治療效果）。|2.極少數情況下可能出現以下症狀：|1)（體位性）低血壓|2)躁狂症|3)驚厥發作、震顫和肌痙攣|4)浮腫及相應的體重增加|5)急性骨髓抑制（粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少）（見使用注意事項）|6)血清轉氨酶的升高|7)藥疹 |
| 【藥品禁忌】: 對米氮平和本品任何成分過敏者禁用。 |禁止合併使用米氮平和單胺氧化酶(MAO)抑制劑（見【藥物相互作用】）。 |
| 【注意事項】: 1.多數抗抑鬱藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏症，此症狀多發生在用藥後的4～6周內，停藥後多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染症狀時應停止用藥，並作周圍血象檢查。|2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期作仔細檢查：|1)癲癇病及器質性腦組織綜合症：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。|2)肝腎功能不全者。|3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病症應採取常規預防措施並謹慎服用其它藥物。|4)低血壓者。|3.和其它抗抑鬱藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意：|1)排尿困難如前列腺肥大者（儘管米氮平僅有微弱的抗膽鹼能活性，使用時極少引起不良反應）|2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高（同樣由於米氮平僅有微弱的抗膽鹼能活性，情況很少發生）|3)糖尿病患者|4.如病人出現黃疸應立即中止治療。|5.此外，與其它抗抑鬱藥一樣，下列情況也應加以注意：|1)用抗抑鬱藥物來治療有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症狀有可能惡化，虛妄的念頭也會加重。|2)處於躁狂～抑鬱階段病人使用時，可能會引發躁狂症。|3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應予以限制。|4)雖然抗抑鬱藥物無致癮性，但長期使用突然停藥後，有可能導致噁心、頭痛及不適。|6.對於抗抑鬱藥的不良反應，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實驗中，未見老年組病人中表現出更多不良反應。然而這方面的臨床經驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性，因此，應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動，如駕駛等。 |
| 【批准文號】: H20140031 |
| 【生產企業】: 荷蘭奧斯歐加農公司(荷蘭) |
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