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咪達唑侖注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 咪達唑侖注射液 |
| 【商品名稱】: 咪達唑侖注射液 |
| 【藥品規格】: 2m1：2mg |
| 【藥品成分】: 咪達唑侖 |
| 【適應症狀】: 1．麻醉前給藥。2．全麻醉誘導和維持。3．椎管內麻醉及區域性麻醉時輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮靜。5．ICU病人鎮靜。 |
| 【用法用量】: 咪達唑侖是一種強效鎮靜劑，使用時需要緩慢給藥，並且劑量個體化。1、手術前給藥：於麻醉誘導前30-60分鐘深部大肌肉注射。成人：0.07-0.1mg/kg體重，最大量不超過5mg。老年體弱者：必須減少劑量並進行個體化調整。如不合並使用麻醉藥物，推薦劑量為0.025-0.05mg/kg體重，常用劑量為2―3mg。對70歲以上患者肌肉注射藥物時應謹慎並嚴密觀察，因為可能發生過度鎮靜。兒童：0.15-0.2mg/kg體重，平均劑量稍高於成人。2、麻醉誘導和維持麻醉誘導：緩慢靜注，注射時間20―30秒、藥物起效觀察時間2分鐘即可。對60歲以下的健康成人，通常靜脈注射劑量為0.15―0.2mg/kg體重。風險不大(ASAI和II)的老年外科手術患者的推薦初始劑量為0.2毫克/千克。對那些患有嚴重系統疾病或體弱的患者，所需劑量可能減小。對60歲以下來給予術前用藥的成人，所需靜脈注射劑量可能較大(0.3-0.35mg/kg體重)。如需完全誘導，則追加初始劑量的25%。也可以合用揮發性液體吸入麻醉劑來完成誘導。對耐藥病例，用於誘導的總劑量最高可至0.6mg/kg體重，但如此大的劑量可能使恢復期延長。未給予術前用藥的老年患者誘導時所需的劑量通常較小，推薦的初始劑量為0.3mg/kg體重。患有嚴重系統性疾病或體弱的患者所需劑量通常更小。初始劑量0.2―0.25mg/kg體重即可，某些病例所需劑量甚至低至0.15毫克/千克。由於經驗有限，不推薦將用於兒童的麻醉誘導。麻醉維持：維持劑量及間隔視患者反應而調整，可在合併使用其它麻醉藥物的同時間斷緩慢靜脈注射或連續靜脈輸注，一般0.03-0.1mg/kg體重/時。3、診斷性操作或外科手術前的基礎鎮靜（清醒鎮靜）：緩慢靜注。注射劑量必須進行個體化調整，給藥速度不能過快，不能單次靜脈推注。對60歲以下的成年患者，初始劑量為2.5mg．在操作開始前5-10分鐘給藥。根據需要可以1mg的劑量追加給藥。總劑量平均為3.5―7.5mg。總劑量通常不超過5.0mg。對於60歲以上的老年患者、體弱或者患有慢性疾病的患者，初始劑量必須降低至約1.0mg，在操作開始前5―10分鐘給藥。根據需要可以0.5―1mg的劑量追加給藥。由於藥物在這些患者中達到峰值藥效的速度有所減慢，因此追加給藥需要緩慢而謹慎。總劑量通常不超過3.5毫克。可以用0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%果糖，林格氏溶液等進行稀釋。混合比例為每100-1000毫升輸注液中含15毫克咪達唑侖。不能用6%的葡聚糖溶液稀釋或者與鹼性注射液混合。 |
| 【不良反應】: 1.較常見的不良反應為嗜睡、鎮靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發生呼吸抑制及血壓下降，極少數可發生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發生血栓性靜脈炎；3.直腸給藥，一些病人可有欣快感。 |
| 【藥品禁忌】: 對苯二氮卓過敏的病人、重症肌無力患者、精神分裂症患者、嚴重抑鬱狀態患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1．用作全麻誘導術後常有較長時間再睡眠現象，應注意保持病人氣道通暢。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或鹼性注射液稀釋或混合。3．長期靜脈注射咪達唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合症，推薦逐漸減少劑量。4．肌內或靜脈注射咪達唑侖後至少3個小時不能離開醫院或診室，之後應有人伴隨才能離開。至少12個小時內不得開車或操作機器等。5．慎用於體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達唑侖應減小劑量並進行生命體徵的監測。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20067040 |
| 【生產企業】: 宜昌人福藥業有限責任公司(國產) |
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