查詢
注射用鹽酸瑞芬太尼的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸瑞芬太尼 |
| 【商品名稱】: 瑞捷 |
| 【藥品規格】: 1mg（以C20H28N2O5計） |
| 【藥品成分】: 鹽酸瑞芬太尼。 |
| 【適應症狀】: 用於全麻誘導和全麻中維持鎮痛。 |
| 【用法用量】: 本品只能用於靜脈給藥，特別適用於靜脈持續滴注給藥。本品給藥前須用以下注射液之一溶解並定量稀釋成25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml濃度的溶液：1）滅菌注射用水；2）5%葡萄糖注射液；3）0.9%氯化鈉注射液；4）5%葡萄糖氯化鈉注射液；5）0.45%氯化鈉注射液。本品不含任何抗菌劑和防腐劑，因此在稀釋的過程中應保持無菌狀態，配製後應儘快使用，如需儲存，於室溫下儲存不超過24小時，未使用完的稀釋液應丟棄。本品用上述注射液稀釋後可以與乳酸林格氏液或5%葡萄糖乳酸林格氏液共行一個快速靜脈輸液通路。本品連續輸注給藥，必須採用定量輸注裝置，可能情況下，應採用專用靜脈輸液通路。本品停藥後，應清洗輸液通路以防止殘留瑞芬太尼的無意輸入，避免當其它藥物經同一輸液通路給藥時，可能出現呼吸抑制及胸壁肌強直。本品臨床推薦劑量如下表所示：在上述推薦劑量下，本品顯著減少維持麻醉所需的催眠藥劑量，因此，異氟烷和丙泊酚應如上推薦劑量給藥以避免麻醉過深。1、麻醉誘導：本品應與催眠藥（如丙泊酚、硫噴妥、咪達唑侖、笑氣、七氟烷或氟烷）一併給藥用於麻醉誘導。成人按每公斤體重0.5～1μg的輸注速率持續靜滴。也可在靜滴前給予每公斤體重0.5―1μg的初始劑量靜推，靜推時間應大於60秒。2、氣管插管病人的麻醉維持：在氣管插管後，應根據其他麻醉用藥，依照上表指示減少本品輸注速率。由於本品起效快，作用時間短，麻醉中的給藥速率可以每2～5分鐘增加25-100%或減小25―50%，以獲得滿意的μ阿片受體的藥理反應。病人反應麻醉過淺時，每隔2～5分鐘給予0.5―1μg/kg劑量靜脈推注給藥，以加深麻醉深度。 |
| 【不良反應】: 本品具有μ阿片受體類藥物的典型不良反應，典型的不良反應有噁心、嘔吐、呼吸抑制、心動過緩、低血壓和肌肉強直，上述不良反應在停藥或降低輸注速度後幾分鐘內即可消失。在國內外的臨床研究中還發現有寒戰、發熱、眩暈、視覺障礙、頭痛呼吸暫停、瘙癢、心動過速、高血壓、激動、低血氧症、癲癇、潮紅和過敏。另外還有一些較少見的不良反應：消化系統：便秘、腹部不適、口乾、胃食管反流、吞嚥困難、腹瀉、燒心、腸梗阻。心血管系統：心肌缺血、暈厥。肌肉骨骼系統：肌肉強直、胸痛。呼吸系統：咳嗽、呼吸困難、支氣管痙攣、喉痙攣、喘鳴、鼻充血、咽炎、胸水、肺水腫、支氣管炎、鼻漏。精神神經系統：焦慮、不自主運動、震顫、定向力障礙、幻覺、煩躁不安、惡夢、感覺異常、健忘。面板：皮疹、蕁麻疹。泌尿系統：尿瀦留、少尿、尿路中斷。血液系統：貧血、淋巴細胞減少、白細胞減少、血小板減少。 |
| 【藥品禁忌】: 1、本品不能單獨用於全麻誘導，即使大劑量使用也不能保證使意識消失。2、本品處方中含有甘氨酸，因而不能於硬膜外和鞘內給藥。3、已知對本品中各種組分或其它芬太尼類藥物過敏的病人禁用。4、重症肌無力及易致呼吸抑制病人禁用。5、禁與單胺氧化酶抑制藥合用。6、禁與血、血清、血漿等血製品經同一路徑給藥。7、支氣管哮喘病人禁用。 |
| 【注意事項】: 1、本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例，醫院和病室貯藥處均應雙人雙鎖，處方顏色應與其它處方區別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度，不可稍有疏忽。2、本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能監測及輔助設施完備的情況下，由具有資格的和有經驗的麻醉師給藥。3、在推薦劑量下，本品能引起肌肉強直。肌肉強直的發生與給藥劑量和給藥速率有關，因此，單劑量注射時應緩慢給藥，給藥時間應不低於60秒；提前使用肌肉鬆弛藥可防止肌肉強直的發生。本品引起的肌肉強直必須根據病人的臨床狀況採取合適的方法處置。麻醉誘導過程中出現的嚴重肌肉強直應給予神經肌肉阻斷劑和/或另加催眠劑，並給予插管通氣。在本品使用過程中發現的肌肉強直也可透過停止給藥或減小給藥速率處置，在停止給藥後幾分鐘內肌肉強直可解除；或者給予阿片受體拮抗劑，但這樣會逆轉或抑制本品的鎮痛作用，一般不推薦這樣使用。出現危及生命的肌肉強直時，應給予迅速起效的神經肌肉阻斷劑或立即中斷輸注。4、心律失常，慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。5、本品務必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上，方可給藥，而且應先試用小劑量，否則會發生難以預料的嚴重的併發症。6、使用本品出現呼吸抑制時應妥善處理，包括減小輸注速率50%或暫時中斷輸注。本品即使延長給藥也未發現引起再發性呼吸抑制，但由於合用麻醉藥物的殘留作用，在某些病人身上停止輸注後30分鐘仍會出現呼吸抑制，因此，保證病人離開恢復室前完全清醒和足夠的自主呼吸非常重要。7、本品能引起劑量依賴性低血壓和心動過緩，可以預先給予適量的抗膽鹼能藥（如葡糖吡咯或阿托品）抑制這些反應。低血壓和心動過緩可透過減小本品輸注速率或合用藥物來處置，在合適的情況下使用輸液、升壓藥或抗膽鹼能藥。8、本品停止給藥後5-10分鐘，鎮痛作用消失。對預知需要術後鎮痛的病人，在中止本品給藥前需給予適宜的替代鎮痛藥，並且必須有足夠的時間讓其達到最大作用，選擇鎮痛藥應適合病人的具體情況和護理水平。9、在非麻醉誘導情況下，不得以病人的意識消失為藥效目標而使用本品。10、本品不含任何抗菌劑和防腐劑，因此在稀釋的過程中應保持無菌狀態，稀釋後的溶液應及時使用，沒使用完的稀釋液應丟棄。11、肝腎功能受損的病人不需調整劑量。肝腎功能嚴重受損的病人對瑞芬太尼呼吸抑制的敏感性增強，使用時應監測。12、運動員慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20030197 |
| 【生產企業】: 宜昌人福藥業有限責任公司(國產) |
補充糾錯
上一個藥品：
複方肝素鈉二甲亞碸凝膠
下一個藥品：
米氮平片
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜