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破傷風人免疫球蛋白的說明書
| 【藥品名稱】: 破傷風人免疫球蛋白 |
| 【商品名稱】: 蓉生逸普 |
| 【藥品規格】: 2.5m，250IU/瓶（支） |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為破傷風人免疫球蛋白，系用人用破傷風疫苗免疫供血漿者，採集含高效價破傷風抗體的血漿，經低溫乙醇蛋白分離法提取，並經低pH孵放病毒滅活處理製成。含適量甘氨酸作穩定劑，不含防腐劑和抗生素。 |
| 【適應症狀】: 主要用於預防和治療破傷風，尤其適用於對破傷風抗毒素（TAT）有過敏反應者。 |
| 【用法用量】: 使用方法：本品只限臀部肌內注射，不需作皮試，不得用於靜脈輸注。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根據其具體病情而定。推薦的劑量與療程：1．預防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重、開放性創傷、嚴重出血者或延誤治療者等，劑量應加倍。2．參考治療劑量：3000～6000IU，多點注射。 |
| 【不良反應】: 一般無不良反應。極少數人注射區域性可能出現紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。 |
| 【藥品禁忌】: 1．對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。|||2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 |
| 【注意事項】: 1．本品只能臀部肌內注射。2．應用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風疫苗進行主動免疫，但注射部位和用具應分開。3．本品瓶子有裂紋、瓶蓋鬆動、或超過有效期時不得使用。4．本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉澱，但一經搖動應立即消散，如有搖小散的沉澱或異物不得使用。5．本品一旦開啟應立即一次性用完，未用完部分應廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。6．運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10880001 |
| 【生產企業】: 成都蓉生藥業有限責任公司(國產) |
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