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人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的說明書
| 【藥品名稱】: 人用狂犬病疫苗（Vero細胞） |
| 【商品名稱】: 人用狂犬病疫苗（Vero細胞） |
| 【藥品規格】: 每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL，狂犬病疫苗效價應不低於2.5IU。 |
| 【藥品成分】: 本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株，接種於Vero細胞（生物反應器微載體），培養後收穫病毒液，經濃縮、滅活、純化，加入適量的人血白蛋白、硫柳汞稀釋分裝而成。 |
| 【適應症狀】: 凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷後，不分年齡、性別均應及時按暴露後免疫程式注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、獵人、屠宰場工人、狂犬病實驗人員、動物標本製作者、洞穴居住者、動物聚居區的兒童、成人和經常觀光的旅遊者等），按照暴露前免疫程式接種進行免疫接種。 |
| 【用法用量】: (1)於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前外側醫肌內注射。|(2)暴露後免疫程式：本品免疫程式分為2-1-1免疫程式和五針免疫程式，兩種免疫程式均具有相同的免疫效果。|2-1-1免疫程式：―般咬傷者於0天（第1天，當天）在左右上臂三角肌肌內各注射一劑（共兩劑），幼兒可在左右大腿前外側區肌內各注射一劑（共兩劑），7天（第8天，以下類推）、21天各注射本疫苗l劑，全程免疫共注射4劑，兒童用量相同；|五針免疫程式：―般咬傷者於0天（第1天，當天）、3天（第4天，以下類推）、7天、l4天、28天各注射本疫苗1劑，全程免疫共注射5劑，兒童用量相同。其中有下列情形之一的，建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予：|①注射疫苗前一天或更早一些時間內注射過狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。|②先天性或獲得性免疫缺陷病人。|③接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。|④老年人。|⑤於暴露後48/小時或更長時間後才注射狂犬病疫苗的人員。|暴露後免疫程式按下述傷及程度分級處理：|Ⅰ級暴露觸控動物，被動物舔及無破損面板．一般不需處理，不必注射狂犬病疫苗；|Ⅱ級暴露未出血的面板咬傷、抓傷應按暴露後免疫程式接種狂犬病疫苗；|Ⅲ級暴露一處或多處面板出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液汙染黏膜，破損的面板被|舔應按暴露後程式立即接種狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白。抗狂犬病血清按40IU/kg|給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷|區域性浸潤注射，剩餘部分肌內注射，抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白為單次應用。|(3)暴露前免疫程式：按0天、7天、2l天或28天各注射l劑，全程免疫共注射3荊。|(4)對曾經接種過狂犬病疫苗的一般患者再需接種疫苗的建議：|①1年內進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應於0天和3天各注射1劑疫苗。|②1年前進行過全程免疫，被可疑瘋動物咬傷者，則應全程接種疫苗。|③3年內進行過全程免疫，並且進行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，於0天和3天各注射1劑疫苗。|④3年前進行過全程免疫，並且進行過加強免疫，被可疑瘋動物咬傷者，應全程接種疫苗。 |
| 【不良反應】: 本疫苗可能對個別接種者產生不同程度的不良反應。區域性反應：接種部位疼痛、紅斑、水腫、瘙癢、硬結。全身反應：輕微發熱、寒戰、暈厥、乏力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、胃腸道功能混亂。另外，也有可能出現極個別的過敏反應、神經性水腫、皮疹、蕁麻疹。若出現本說明書中未註明的任何不良反應時，應及時向醫生報告。 |
| 【藥品禁忌】: 由於狂犬病是致死性疾病，暴露後程式接種疫苗無任何禁忌症。||暴露前程式接種時遇發熱、急性疾病、慢性病的活動期、神經系統疾病、過敏性疾病或對已知任何疫苗成份有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 |
| 【注意事項】: （1）本疫苗不能進行血管內注射，禁止針頭插入血管。（2）抗狂犬病血清（或抗狂犬病免疫球蛋白）和本疫苗絕不能使用同一支注射器，也絕不能在同一部位注射。（3）禁止臀部注射。（4）疫苗接種時，忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。（5）疫苗有異物、瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。（6）本疫苗禁止凍結。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20043089 |
| 【生產企業】: 遼寧成大生物股份有限公司(國產) |
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