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注射用胸腺法新的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用胸腺法新 |
| 【商品名稱】: 日達仙 |
| 【藥品規格】: 1.6mg*2支 |
| 【藥品成分】: 胸腺法新1.6mg |
| 【適應症狀】: 1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。 |
| 【用法用量】: 本品不應作肌注或靜注。它應使用隨盒的1.0ml注射用水溶解後馬上皮下注射。慢性乙型肝炎，本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每週二次，兩劑量大約相隔3-4日。治療應連續6個月（52針）期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯合使用，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。在聯合應用的臨床試驗上，當兩藥物在同一天使用時，本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強劑，本品作為病毒性疫苗增強劑使用，推薦劑量是1.6mg皮下注射，每週二次，每次相隔3至4天。療程應持續4周（共8針），第一針應在接種疫苗後馬上給予。醫師決定是否教導病人自行注射。 |
| 【不良反應】: 胸腺法新的耐受性良好。部分患者可能有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。 |
| 【注意事項】: 1、當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表面抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。2、本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。 |
| 【批准文號】: H20120531 |
| 【生產企業】: SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L(義大利) |
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鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液
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