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鹽酸氟西汀膠囊的說明書

【藥品名稱】: 鹽酸氟西汀膠囊
【商品名稱】: 百優解
【藥品規格】: 鋁塑包裝,每片20mg,7片/盒。
【藥品成分】: 主要成分為鹽酸氟西汀。化學名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。
【適應症狀】: 抑鬱發作、強迫症、神經性貪食症,可作為心理治療的補充用於減少貪食和導瀉行為。
【用法用量】: 僅用於成人口服。1.抑鬱症成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。儘管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑鬱藥物持續治療至少6個月。2.強迫症成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。儘管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對於氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對於治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對於藥物治療有效患者可合併行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食症成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經性貪食症的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應症推薦劑量可酌情增減。每日劑量高於80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時,藥物活性成分仍將在體記憶體留數週。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。兒童:因為安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人:應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對於肝功能受損患者(參見【藥代動力學】),或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。或遵醫囑。
【不良反應】: 常見不良反應為口乾、食慾減退、噁心、失眠、乏力,少數病例可見焦慮、頭痛。
【藥品禁忌】: 禁用於已知對此藥過敏者。
【注意事項】: 因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱,應立即停藥,並對症處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)並用;必要時,應停用本藥5周後,才可換用單胺氧化酶抑制劑。
【批准文號】: 國藥準字J20080016
【生產企業】: 禮來蘇州製藥有限公司(法國)
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