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甲磺酸溴隱亭片的說明書
| 【藥品名稱】: 甲磺酸溴隱亭片 |
| 【商品名稱】: 佰莫亭 |
| 【藥品規格】: 2.5mg*30片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分:甲磺酸溴隱亭。 |
| 【適應症狀】: 1.內分泌系統疾病：泌乳素依賴性月經週期紊亂和不育症（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經（伴有或不伴有泌乳）、月經過少、黃體功能不足和藥物誘導的高泌乳激素症（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。 2.非催乳素依賴性不育症：多囊性卵巢綜合症、與抗雌激素聯合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵症。 3.高泌乳素瘤：垂體小腺瘤的保守治療，在手術前抑制腺瘤生長或減少腺瘤的體積，使切除容易進行；術後可用於降低仍然較高的泌乳素水平。 4.肢端肥大症：單獨應用或聯合放療、手術等可降低生長激素的血漿水平。 5.抑制生理性泌乳：分娩或流產後透過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預防產後乳腺炎。 6.良性乳腺疾病：緩和或減輕經前綜合症及乳腺結節（或囊性）乳腺疾病相關性乳腺疼痛。 7.神經系統疾病：用於各期自發性和腦炎後所致帕金森病的單獨治療，或與其他抗帕金森病藥物聯合使用。 |
| 【用法用量】: 應在就餐時口服 1.月經週期不正常及不孕症： 根據需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經週期恢復正常和/或重新排卵。如果需要，可連續治療數個週期以防復發。 2.高泌乳激素症： 根據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據臨床療效和副作用而定。 3.肢端巨大症： 推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。 4.抑制泌乳： 一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應儘早開始治療，但不應早於分娩或流產後4小時。治療停止後2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重複治療1周即可停止泌乳。 5.產褥期乳房腫脹： 單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時後可以重複服用，不會抑制泌乳。 6.產後初期乳腺炎： 與抑制泌乳劑量相同，應與抗生素聯合使用。 7.良性乳腺疾病： 從一日1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，逐漸增至每日2-3片。 8.帕金森氏病： 單獨治療或與其他藥物聯合治療開始後第一間，每日臨睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)。應從最低有效劑量開始進行劑量調整，劑量增加1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25毫克)後，連續服用1周後再接著增加劑量，口劑量應分成2-3次服用。一般作6-8周之內，即有明顯療效。藥物單獨治療或與其他藥物聯合治療時，甲磺酸溴隱亭片的常規劑量為一日4-16片(以甲磺酸溴隱亭計10-40mg)。聯合治療時，有些患者可能需要更大劑量，這屬於個體化差異。尤為重要的是在保證最佳療效的情況下，儘可能給予最低有效劑量。副作用消失後可再增加劑量，每天最大劑量不能高於40片(以甲磺酸溴隱亭計100mg)。 或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.許多患者服藥後頭幾天可能會發生噁心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制噁心頭暈。 2.極少數病例中服用本品後發生體位性低血壓，因此建議對於能夠走動的患者應測量站位血壓。 3.在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口乾、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使症狀得到控制。在長期治療中，特別對於有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。 4.國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病後出現病理性賭博、性慾增高和性慾亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥後一般可逆轉。 |
| 【藥品禁忌】: 對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學方面，自發性和家族性震顫、Huntington舞蹈症、嚴重的心血管疾病、各種型別的內源性精神病並、未經治療的高血壓、妊娠毒血症、對其他麥角生物鹼類過敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.甲磺酸溴隱亭片治療後，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女採取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕後則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥後流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片後懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，並且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑制產褥期泌乳，特別在治療第一週，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有永續性嚴重頭痛，應立即停止服藥並對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大症患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低於正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經後婦女應每半年檢查一次，月經正常的婦女應每年檢查一次。 7.帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隱亭片使，有必要常規檢查肝腎功能、造血功能和血管功能。大劑量服用甲磺酸溴隱亭片可能工會誘發某些帕金森氏病患者的精神 障礙和輕微痴呆，在長期（2～10年）服用大劑量（30～40毫克/天）甲磺酸溴隱亭片的帕金森氏病患者中，偶有胸膜炎發生，儘管甲磺酸溴隱亭片與治療胸 膜症狀之間的因果關係尚未確定，仍應針對胸膜肺部疾患進行徹底檢查並且停用甲磺酸溴隱亭片。 8.服用甲磺酸溴隱亭片可能發生視覺障礙，因此在駕駛或操控機器時應特別小心! 9.乙醇可能會降低對本品的耐受性。最大劑量限制在每日30毫克，高劑量長期使用可能發生纖維化。 |
| 【批准文號】: H20110116 |
| 【生產企業】: Gedeon Richter Plc.(匈牙利吉瑞大藥廠)(匈牙利) |
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