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凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)的說明書
| 【藥品名稱】: 凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 【商品名稱】: 博欣 |
| 【藥品規格】: 2.5g |
| 【藥品成分】: 本品主要成份：人免疫球蛋白。 |
| 【適應症狀】: 本品用於。1. 原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。 2. 繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。 3. 自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。 |
| 【用法用量】: 用法、用滅菌注射用水20ml將製品溶解後，靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1. 0ml/分(約20滴/分)，持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3. 0ml/分(約60滴/分)。用量、遵醫囑。推薦劑量、1. 原發性免疫球蛋白缺乏或低下症、首次劑量、400mg/kg體重。維持劑量、 200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2. 原發性血小板減少性紫癜、每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每週一次。3. 重症感染、每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。4. 川崎病、發病10日內應用，兒童治療劑量2. 0g/kg體重，一次輸注。? |
| 【不良反應】: 一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛，心慌，噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。? |
| 【藥品禁忌】: 1. 對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2. 有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 |
| 【注意事項】: 1. 本品專供靜脈輸注用。 2. 如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。 3. 藥液呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效，不得使用。 4. 本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。 5. 有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10980010 |
| 【生產企業】: 江西博雅生物製藥股份有限公司(國產) |
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