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阿卡波糖片的說明書

【藥品名稱】: 阿卡波糖片
【商品名稱】: 阿卡波糖片
【藥品規格】: 50mg*30片
【藥品成分】: 本品主要成分為阿卡波糖。化學名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
【適應症狀】: 本品配合飲食控制,用於:|1.配合飲食控制治療2型糖尿病。|2.降低糖耐量低減者的餐後血糖。
【用法用量】: 用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。 一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以後逐漸增加至一次o.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵醫囑。 如果病人在服藥4~8周後療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。
【不良反應】: 常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。 如果不遵守規定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食後仍有嚴重不適的症狀,應諮詢醫生以便暫時或長期減小劑量。 極個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等面板過敏反應。 極個別病例觀察到水腫的發生。極個別病例發生輕度腸梗阻或腸梗阻。 據報道在極個別情況可出現黃疸和/或肝炎合併肝損害。在日本發現個別患者發生爆發性肝炎而死亡,但是否與阿卡波糖有關還不明確。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治療的患者,觀察到個別患者發生與臨床有關的肝功能檢查異常(3次超過正常高限,參考注意事項部分)。
【藥品禁忌】: 1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。|2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。|3. 患有由於腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合症?嚴重的疝氣?腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。|4. 嚴重腎功能損害。
【注意事項】: 1. 病人應遵醫囑調整劑量。|2. 個別病人,尤其是在使用大劑量時會發生無症狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的前6~12個月監測肝酶的變化。但停藥後肝酶值會恢復正常。|3. 本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
【批准文號】: 國藥準字H19990205
【生產企業】: 拜耳醫藥保健有限公司(國產)
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