【藥品名稱】: 卡鉑注射液 |
【商品名稱】: 波貝 |
【藥品規格】: 10ml:100mg。 |
【藥品成分】: 本品主要成分及其化學名稱為:順-二氨-1,1-環丁烷二羧酸合鉑。 |
【適應症狀】: 本品適用於治療上皮來源晚期卵巢癌:|1.第一線治療。|2.其他治療失敗後的第二線治療。|3.還適用於治療小細胞肺癌和頭頸部鱗癌。 |
【用法用量】: 1.本品可單用也可與其它抗癌藥物聯合使用。|2.臨用時把本品加入到5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注。|3.推薦劑量為0.3~0.4g/m2,一次給藥,或分五次五天給藥。|4.均四周重複給藥一次,每2~4週期為一療程。 |
【不良反應】: 1.血液毒性:骨髓抑制是卡鉑劑量限制性毒性。注射後14~24天白細胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢復正常水平。對白細胞低於4000/mm3及血小板低於8萬/mm3都應慎用或減量應用。一般體質差、≥65歲的病人和加強化療的復治病人,產生的骨髓抑制更嚴重,持續時間更長。卡鉑與其它骨髓中毒性藥物合用或配合放療,骨髓抑制會加重。但只要應用合理適當,骨髓抑制是可逆的,不會產生積累影響。|據報道,用卡鉑治療的病人出現感染和血紅蛋白的併發症分別佔4%和6%。 |血紅蛋白正常的病人,治療後71%的病人出現血紅蛋白低於11g/dl的貧血,貧血發生率隨卡鉑用量的增加而提高。 |2.胃腸毒性:用卡鉑治療後約15%的病人出現噁心,65%出現嘔吐,其中有三分之一病人嘔吐嚴重,噁心和嘔吐通常在治療後24小時消失。止吐劑能有效地預防治療卡鉑引起的噁心、嘔吐。腹痛、腹瀉、便秘和食慾不振也有報道。 |3.腎毒性:一般卡鉑的腎毒性無劑量依賴性。約15%的病人BUN或血漿肌酸酐水平提高;25%的病人肌酸酐廓清率下降到60m1/min以下;腎功能損傷者,發生率和嚴重程度均提高。當腎功能衰竭時,無論水化是否能阻止腎毒性,應先降低卡鉑用量或停藥。 |4.過敏反應:據報道,約2%的病人給藥後幾分鐘即出現皮疹,無其它明顯原因引起的發燒、瘙癢、蕁麻疹、紅斑和極少有的支氣管痙攣、低血壓等過敏反應。同其它鉑類化合物引起的過敏反應相類似。 |5.耳毒性:無臨床症狀的高頻率的聽覺喪失首先發生,只有1%發展為有症狀的耳毒性,包括大多數導致耳鳴的病人。 |6.神經毒性:發生率較低的周圍神經病,如感覺異常或減少深部腱的反射。以前有感覺異常的病人,特別是用順鉑導致的感覺異常,用卡鉑治療期間,這種症狀會持續或者加重。 |7.其它:肝功能正常的病人,用卡鉑治療後,出現輕至中度的肝功能異常,但多數病例會在治療期間自動恢復正常。 |8.偶見味覺減退、脫髮,不伴有感染或過敏反應的發燒、寒戰,呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、面板、肌骨骼等部位副反應發生率低於5%。儘管報道過因心血管副反應致死的病人,但死亡是否與化療有關還不清楚。 |9.溶血-尿毒症綜合症極少有報道。 |
【藥品禁忌】: 伯爾定禁用於嚴重腎功能不全者及嚴重骨髓抑制病人。也禁用於對伯爾定和其他含鉑類化合物曾有過敏史的患者。另外伯爾定禁用於出血性腫瘤。 |
【注意事項】: 1.應用本品前後檢查血象及肝腎功能,治療期間,應每週檢查白細胞、血小板至少l~2次。 |2.用藥前後,嚴密監視病人的腎功能和血象。 |3.由於本品對骨髓有明顯的抑制作用,在用藥後3~4周內不應重複給藥。出現嚴重的骨髓抑制的病例,有必要輸血治療。 |4.在治療開始和之後的每週都要檢查血細胞,作為之後調整劑量的依據。 |5.用順鉑治療的病人,用本品應慎重或注意監視。因為用順鉑造成聽力損傷的病人,再用卡鉑治療,耳毒性會持續或加重。以前有感覺異常的病人,特別是用順鉑導致的感覺異常,用卡鉑治療,這種反應會持續或加重。 |6.一旦發生對本品的過敏反應,應立即採取適當的治療措施。 |7.如同其它抗癌藥物和免疫抑制劑一樣,動物實驗表明卡鉑有致癌作用。 |8.全身肌酸酐廓清率低於60ml/min的病人,卡鉑的腎清除下降,這時應適當降低卡鉑用量。 |9.與其它抗癌方式聯合治療,應注意適當調整劑量。 |10.本品只做靜脈注射,應避免漏於血管外。 |11.本品一經稀釋,應在8hr以內用完,滴注及存放時應避免直接日曬。 |12.卡鉑可能引起血漿中電解質的下降(如鎂、鉀、鈉、鈣等),使用期間注意監測。 |13.對一切可能發生的副反應,都要隨訪檢查。 |14.有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減患退者慎用。 |
【批准文號】: 國藥準字H20020180 |
【生產企業】: 齊魯製藥有限公司(國產) |