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那格列奈片的說明書
| 【藥品名稱】: 那格列奈片 |
| 【商品名稱】: 唐那 |
| 【藥品規格】: 30mg |
| 【藥品成分】: 本品活性成份為那格列奈。 |
| 【適應症狀】: 本品可以單獨用於經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用於使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，採用與二甲雙胍聯合應用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用於對磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。 |
| 【用法用量】: 本品的常用劑量為餐前1?20mg，可單獨應用，也可與二甲雙胍聯合應用，劑量應根據定期的HbAlc檢測結果調整。因為那格列奈的主要治療作用是降低餐時血糖(其為HbAlc的重要構成成份)，也可透過餐後1-2小時血糖來監測那格列奈的治療效果。在臨床試驗中，那格列奈通常於主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對於治療初始時HbAlc水平接近治療目標的患者(即HbAlc |
| 【不良反應】: 低血糖。與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈後，可觀察到低血糖的症狀。這些症狀包括出汗、發抖、頭暈、食慾增加、心悸、噁心、疲勞和無力。這些症狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖症狀，且證實血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%。肝功能。極少患者出現肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導致停藥。過敏。極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應的報道。其它反應。臨床試驗發現的其它不良反應事件，包括胃腸道反應(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床症狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。還需注意的是，國外有報告在服用本藥的病例中有心肌梗塞發作的情況，另有原因不明的突然死亡現象，所以在給藥之際，應仔細觀察，一旦發現異常情況，立即停止給藥，並採取適當的處理措施。 |
| 【藥品禁忌】: 那格列奈在下列患者中禁用 1. 對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏。 2. Ι型糖尿病（胰島素依賴型糖尿病）。 3. 糖尿病酮症酸中毒。 4. 妊娠和哺乳(參看、孕婦及哺乳期婦女用藥)。 |
| 【注意事項】: 重度感染、手術前後、或有嚴重外傷的患者慎用。低血糖:本品可以引起低血糖現象，其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感，易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時，低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合併使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以被認識。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險。病人不準備進餐時，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用於伴有中重度肝功能損害的病人。血糖控制失常:當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期後，可以發生繼發失效或藥效減弱。心臟疾病:由於國外有報道，服用那格列奈時發生心肌梗死現象，故有缺血性心臟病者慎用。其他基本事項: 1. 本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺醯脲類製劑相同。但本品與磺醯脲類製劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實，所以不能與磺醯脲類製劑並用。 2. 本品有時會引起低血糖症狀。由於α-葡糖苷酶抑制劑聯合使用時發生低血糖現象，不可使用蔗糖來糾正低血糖，而應用葡萄糖等來糾正低血糖。另外，對患者要詳細說明低血糖症狀以及其處理方法。 3. 在本藥的給藥期間，要定期檢查血糖，同時，要仔細觀察服藥過程。如果給藥2～3個月後，飯後血糖效果仍不佳時，(抽取靜脈血漿，飯後血糖2小時值不能控制在11.1mmol/L(200mg/dl)以下等)必須考慮是否變更其他更適當的治療方法。 4. 在繼續給藥過程中，會出現下列這些情況:有時不需要再給藥;有時需要減量;或者由於患者不注意健康，併發感染等導致失去用藥效果或用藥效果不佳，所以，在留意患者的飲食攝入量、血糖值、有無感染症等的同時，還要經常注意是否應繼續給藥，給藥量的多少，藥物的選擇等情況。 5. 本品與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 6. 本品若是在飯後服用，不能快速吸收，效果減弱。因此，為了有效地抑制血糖上升，必須在每次飯前15分鐘以內服用。而且，本品服用後，很快就能顯現藥效，所以若是在飯前30分鐘以上服用，在飯前有可能會誘發低血糖。對駕駛和操作機械能力的影響應提醒患者駕駛或操縱機器時採取預防措施避免低血糖。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20061122 |
| 【生產企業】: 廣州白雲山中一藥業有限公司(國產) |
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