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那格列奈膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 那格列奈膠囊 |
| 【商品名稱】: 唐苓 |
| 【藥品規格】: 30mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為那格列奈。 |
| 【適應症狀】: 本品可單獨用於經飲食和運動不能有效控制高血糖的2型糖尿病，也可用於使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病，採用與二甲雙胍聯合應用，但不能代替二甲雙胍。那格列奈不適用於對磺脲類降糖藥物質量不理想的2型糖尿病人。那格列奈不適用於對磺脲類降糖藥物治療不理想的2型糖尿病人。 |
| 【用法用量】: 1.通常成年人每次60-120mg（2-4粒），一日三次，餐前1-15分鐘內口服。|2.建議從小劑量開始，如果效果不明顯時，可逐步增加劑量。|3.肝損壞患者的劑量對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調整，尚未對嚴重肝病患者服藥情況進行研究，因此嚴重肝病患者應慎用那格列奈腎損壞患者無需調整劑量。 |
| 【不良反應】: 低血糖、與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈後，可觀察到低血糖的症狀。這些症狀包括出汗、發抖、頭暈、食慾增加、心悸、噁心、疲勞和無力。這些症狀一般較輕且較易處理，如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖症狀，且證實血糖降低（血糖小於3.3mmol/l)的患者比例為2.4%。肝功能、極少患者出現肝酶增高，其程度較輕且為一過性，很少導致停藥。過敏、極少有皮疹、瘙癢、和蕁麻疹等過敏反應的報道。其它反應、臨床試驗發現的其它不良事件，包括胃腸道反應（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床症狀(如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑組中發生的比例相似。還需要注意的是，國外有報告在服用本品的病例中有心肌梗塞發作的情況，另有原因不明的突然死亡現象，所以在給藥之際，應仔細觀察，一旦發現異常情況，立即停止給藥，並採取適當的處理措施。 |
| 【藥品禁忌】: 那格列奈在下列患者中禁用：|・對藥物的活性成分或任何賦型劑過敏|・1型糖尿病（胰島依賴型糖尿病）|・糖尿病酮症酸中毒|・妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）|・重度感染、手術前後或有嚴重外傷的患者慎用。 |
| 【注意事項】: 低血糖：本品可以引起低血糖現象,其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合併使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以破認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用於伴有中重度肝功能損害的病人。|血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期後,可以發生繼發失效或藥效減弱。|本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺醯脲類製劑相同。但本品與磺醯脲類製劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺醯脲類製劑並用。|與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。|對駕駛和操作機械能力的影響|應提醒患者駕駛或操縱機器時採取預防措施避免低血糖。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20061120 |
| 【生產企業】: 深圳致君製藥有限公司(國產) |
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