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人凝血因子的說明書
| 【藥品名稱】: 人凝血因子 |
| 【商品名稱】: 人凝血因子 |
| 【藥品規格】: 200IU/瓶 |
| 【藥品成分】: 人凝血因子Ⅷ |
| 【適應症狀】: 本品對缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用於防治甲型血友病和獲得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症狀及這類病人的手術出血治療。 |
| 【用法用量】: 用法：本品專供靜脈輸注，應在臨床醫師的嚴格監督下使用。用前應先以25-37℃滅菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶籤的標示量注入瓶內（製品剛從冰箱取出或在冬季溫度較低時應特別注意使製品溫度升高到25-37℃，然後進行溶解，否則易析出沉澱），輕輕搖動，使製品完全溶解（注意勿使產生泡沫），然後用帶有濾網裝置的輸血器進行靜脈滴注，滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。製品溶解後應立即使用，並在1小時內輸完，不得放置。用量：給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制物，出血的嚴重程度等因素。下列公式可用於計算劑量：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×患者體重（kg）×需提升的因子Ⅷ活性水平（正常的%）例如：所需因子Ⅷ單位（IU）/次＝0.5×50（kg）×30（%）＝750IU一般推薦劑量如下： 1.輕度至中度出血：單一劑量10-15IU/kg體重，將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20-30%。 2.較嚴重出血或小手術：需將因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30-50%，通常首次劑量15-25IU/kg體重。如需要，每隔8-12小時給予維持劑量10-15IU/kg體重。 3.大出血：危急生命的出血如口腔、泌尿系統及中樞神經系統出血或重要器官如頸、喉、腹膜後，骼腰肌附近的出血：首次劑量40IU/kg體重，然後每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/kg體重。療程需由醫生決定。 4.手術：只有當凝血因子Ⅷ抑制物水平無異常增高時，方可考慮擇期手術。手術開始時血液中因子Ⅷ濃度需達到正常人水平的60-120%。通常在術前按30-40IU/kg體重給藥。術後4天內因子Ⅷ最低應保持在正常人水平的60%，接下去的4天減至40%。 5.獲得性因子Ⅷ抑制物增多症：應給予大劑量的凝血因子Ⅷ，一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。 |
| 【不良反應】: 不良反應包括寒顫、噁心、頭暈或頭痛，這些症狀通常是暫時的。有可能發生過敏反應。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.大量反覆輸入本品時，應注意出現過敏反應、溶血反應及肺水腫的可能性，對有心臟病的患者尤應注意。2.本品溶解後，一般為澄清略帶乳光的溶液，允許微量細小蛋白顆粒存在。但如發現有大塊不溶物時，則不可使用。3.本品對於因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病，或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均無療效，故在用前應確診患者系屬因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。4.本品不得用於靜脈以外的注射途徑。5.本品一旦被溶解後應立即使用。未用完部分必須棄去。6.請勿使用超過有效期限的產品。如在配製時發現製劑瓶已失去真空度，不得使用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10950028 |
| 【生產企業】: 上海萊士血液製品股份有限公司(國產) |
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