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重組人粒細胞集落刺激因子注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 重組人粒細胞集落刺激因子注射液 |
| 【商品名稱】: 瑞白 |
| 【藥品規格】: l00μg：0.6ml／支；l50μg：0.9ml／支；200μg：1.2ml／支 |
| 【藥品成分】: 重組人粒細胞集落刺激因子 |
| 【適應症狀】: 1、癌症化療等原因導致中性粒細胞減少症；癌症患者使用骨髓抑制性化療藥物。特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物冶療後，注射本品有助於預防中性粒細胞減少症的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏症的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合併感染髮熱的危險性。2、促進骨髓移值後的中性粗細胞數升高。3、骨髓發育不良綜合症引起的中性細胞減少症，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少症、先天性、特發性中性粒細胞減少症。骨髓增生異常綜合症伴中性粒細胞減少症，週期性中性粒細胞減少症。 |
| 【用法用量】: 1、腫瘤用於化療所致的中性粒細胞減少症等，成年患者化療後，中性粒細胞數降至1000／mm3(白細胞計數2000／mm3)以下者，在開始化療後2～5μg／kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療後中性粒細胞數降至500／mm3(白細胞計數l000／mm3)以下者，在開始化療後2～5μg／kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000)mm3(白細胞計數l0000／mm3)以上時，停止給藥2、急性白血病化療所致的中性粒細胞減少症白血病患者化療後白細胞計數不足l000／mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000／mm3(白細胞計數l0000／mm3)以上時，停止給藥。3、骨髓增生異常綜合徵伴中性粒細胞減少症成年患者在其中性粒細胞不足l000／mm3時，2～5μg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000／mm3以上時，停止給藥。4、再生1障礙性貧血所致中性粒細胞減少成年患者在其中性粒細胞低於l000／mm3時，2～5μg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000／mm3以上時，酌情減量或停止給藥。5、週期性中性粒細胞減少症、自身免疫性中性粒細胞減少症和慢性中性粒細胞減少症成年患者中性粒細胞低於l000／mm3時，lμg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性拳涉細胞低於l000／mm3時，lμg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000／mm3以上時，酌情減量或停止給藥。6、用於促進骨髓移植患者中性粒細胞增加成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg／kg每日1次下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至5日開始用藥，2μg／kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000／mm3(白細胞計數l0000／mm3)以上時，停止給藥。 |
| 【不良反應】: 1、肌肉骨骼系統：有時會有肌肉痠痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。2、消化系統：有時會出現食慾不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高。3、其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。4、極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合徵、幼稚細胞增加。 |
| 【藥品禁忌】: - |
| 【注意事項】: 1、本品應在化療藥物給藥結束後24～48小時開始使用。2、使用本品過程中應定期每週監測血象2次，特別是中性粒細胞數目變化的情況。3、對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。4、長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟增大。雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例，但國外同類製劑曾發生少數過敏反應(發生率<1／4000)，可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、及質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理後症狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。5、本品僅供住醫生指導下使用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字Sl9990049國藥準字S19990050國藥準字S20033040 |
| 【生產企業】: 齊魯製藥廠 |
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