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鹽酸氟西汀膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸氟西汀膠囊 |
| 【商品名稱】: 百優解 |
| 【藥品規格】: 20mg*7粒 |
| 【藥品成分】: 主要成分為鹽酸氟西汀。化學名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。 |
| 【適應症狀】: 抑鬱發作、強迫症、神經性貪食症，可作為心理治療的補充用於減少貪食和導瀉行為。 |
| 【用法用量】: 用於成人口服。1. 抑鬱發作成人及老年患者:建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。儘管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由於使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量（見【臨床試驗】）。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑鬱症患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們症狀的消失。2. 強迫症成人及老年患者:推薦劑量是每天20mg。對於某些患者，如果在治療兩週後對20mg劑量的反應不充分，可以逐漸增加劑量而達到60mg的最大劑量，但增加劑量會增加不良反應發生的可能性。如果在10周之內沒有發現任何的改善，那麼必須對氟西汀的治療進行重新考慮。如果獲得了良好的治療效果，可以繼續治療，但應根據個體進行劑量調整。儘管對於氟西汀的治療需要維持多長的時間這一問題沒有系統的研究可以回答，但OCD是一種慢性的病症，對治療有效的患者可考慮延長治療期至10周以上。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。對治療的需求必須定期進行再次評估。一些臨床醫生提倡對於那些藥物治療有效的患者合併進行行為治療。氟西汀治療OCD的長期療效（24周以上）尚未得到驗證。3. 神經性貪食症成人及老年患者:建議每天服用60mg劑量。在神經性貪食症的患者中的長期的療效（3個月以上）尚未得到驗證。所有適應症:可適當增加或減少推薦劑量。未對高於每天80mg的劑量進行系統地評估。氟西汀可以在用餐時或兩餐之間服用，可單次或分次給藥。停止用藥後，藥物活性成份仍在體記憶體留數週。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。4. 兒童:由於尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。5. 老年患者:當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。6. 對於肝功能不全或服用可能與百優解產生互動作用藥物的患者(見【藥物相互作用】)，須考慮降低藥物劑量或減少用藥頻率(例如，每2天服用20mg)。停止服用百優解的撤藥症狀:必須避免突然停止用藥。當停止百優解的治療時，為了降低撤藥反應發生的危險性（見【注意事項】以及【不良反應】）必須在1到2周的時間內逐漸減少用藥劑量。如果患者在用藥劑量減少後或停止治療時出現了不耐受的症狀，可以考慮恢復之前的用藥劑量。此後，醫生可以繼續以更緩和的速度來減少用藥劑量。 |
| 【不良反應】: 常見不良反應為口乾、食慾減退、噁心、失眠、乏力，少數病例可見焦慮、頭痛。 |
| 【藥品禁忌】: 禁用於已知對此藥過敏者。 |
| 【注意事項】: 因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱，應立即停藥，並對症處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)並用；必要時，應停用本藥5周後，才可換用單胺氧化酶抑制劑。 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20130010 |
| 【生產企業】: PATHEON FRANCE/禮來蘇州製藥有限公司分裝(法國/中國分裝) |
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