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注射用帕米膦酸二鈉的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用帕米膦酸二鈉 |
| 【商品名稱】: 博寧 |
| 【藥品規格】: 15mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:帕米膦酸二鈉。輔料為：甘露醇、磷酸。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於惡性腫瘤併發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛，癌痛，癌症疼痛。 |
| 【用法用量】: 1.治療骨轉移性疼痛:臨用前稀釋於不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。 2.靜脈緩慢滴注4小時以上，濃度不得超過15mg/125ml，滴速不得大於15～20mg/2小時。 3.一次用藥20～60mg。 4.治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度，在醫生指導下酌情用藥。 |
| 【不良反應】: 1.全身症狀 (1)非常常見：發熱和類流感症狀(接近9%)，有時合併全身不適、寒戰、疲勞及面部發紅。 (2)常見：注射部位的反應：疼痛、紅、腫、硬結、靜脈炎、血栓性靜脈炎。 2.肌肉骨骼系統 (1)常見：暫時性骨痛、關節痛、肌痛、全身痛。 (2)不常見：肌痙攣。 3.胃腸道 (1)常見：噁心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉、便秘、胃炎。 (2)不常見：消化不良。 4.中樞神經系統 (1)常見：有症狀的低鈣血癥(周圍神經感覺異常、抽搐)、頭痛、失眠、嗜睡。 (2)不常見：癲癇發作、易激惹、頭暈、昏睡。 (3)非常少見：意識障礙、幻覺。 5.血液系統 (1)常見：貧血、血小板減少症、淋巴細胞減少。 (2)非常少見：白細胞減少。 6.免疫系統 (1)不常見：變態反應包括過敏反應，支氣管痙攣/呼吸困難，血管神經性水腫 (2)非常少見：過敏性休克 7.心血管系統 (1)常見：高血壓。 (2)不常見：低血壓。 (3)非常少見：左心室衰竭(呼吸困難、肺水腫)、攝入液量過多所致充血性心力衰竭(水腫)。 8.腎臟系統 (1)不常見：急性腎功能衰竭。 (2)少見：局灶性節段性腎小球硬化症包括塌陷變異、盤式綜合徵。 (3)非常少見：原有腎臟疾病進一步加重、血尿。 9.面板 (1)常見：皮疹。 (2)不常見：瘙癢。 10.傳染病和感染 非常少見：單純皰疹和帶狀皰疹復發。 11.生化改變 (1)非常常見：低鈣血癥、低磷血癥。 (2)常見：低鉀血癥、低鎂血癥、血清肌酐升高。 (3)不常見：肝功能檢查異常、血清尿素升高。 (4)非常少見：高鉀血癥、高鈉血癥。 12.特殊感覺系統： (1)常見：結膜炎。 (2)不常見：葡萄膜炎(虹膜炎、虹膜睫狀體炎)。 (3)非常少見：鞏膜炎、鞏膜外層炎、黃視症。 上述一些不良反應可能與原發病有關。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對本品或其它雙膦酸鹽或本品任何組分過敏者； 2.孕婦； 3.哺乳期婦女。 |
| 【注意事項】: 1.本品需以不含鈣的液體稀釋後立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注。 2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合併使用。 3.動物實驗中使用本品曾發生腎毒性，腎功能損傷者慎用。 4.用於治療高鈣血癥時，應同時注意補充液體，使每日尿量達2L以上。使用本品過程中，應注意監測血清鈣、磷等電解質水平。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H19980200 |
| 【生產企業】: 深圳海王藥業有限公司(國產) |
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