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b型流感嗜血桿菌結合疫苗的說明書
| 【藥品名稱】: b型流感嗜血桿菌結合疫苗 |
| 【商品名稱】: 安爾寶 |
| 【藥品規格】: 10ug/支（含預充型注射器裝稀釋液0.5ml/支） |
| 【藥品成分】: 1個免疫劑量含：凍乾粉劑：b型流感嗜血桿菌*多糖結合破傷風蛋白10μg**緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)蔗糖IM2164株相當於純化多糖含量稀釋液：氯化鈉注射用水加至0.5ml |
| 【適應症狀】: 本疫苗適用於2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎?肺炎?敗血症?蜂窩組織炎?關節炎?會厭炎等)。本疫苗既不能預防其他型別流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。 |
| 【用法用量】: 1.用預填充於注射器內的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝於瓶中的本疫苗凍乾粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產的吸附百日咳?白喉?破傷風疫苗),或TETRACOQ本公司生產的吸附百日咳?白喉?破傷風?滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解，充分搖勻至凍乾粉劑完全溶解。|2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產的吸附百日咳?白喉?破傷風疫苗),或TETRACOQ(本公司生產的吸附百日咳?白喉?破傷風?滅活脊髓灰質炎疫苗)溶解後的溶液,正常呈白色懸液。肌肉或深度皮下注射。2個月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(中間1/3段)或臀部注射。2歲以上兒童,在上臂三角肌處注射。嚴禁靜脈注射。|3.任何情況下都應嚴格按醫生的處方要求實施接種。|4.小於6月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個月,連續接種三劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。|5.6-12月齡的嬰兒：0.5ml/劑量,間隔1或2個月接種一劑,共二劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。|6.1-5歲的兒童：接種一劑(0.5ml)。 |
| 【不良反應】: 透過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察，未發現嚴重的區域性或全身不良反應。注射部位的區域性反應：疼痛、發紅或炎症約佔接種的5%到30%。通常這種區域性反應是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現。極為少見的病例會出現下肢水腫，常伴隨出現發紺或一過性紫癜。這種反應多發生於接種後最初的幾個小時內，通常會很快的自發消失，不會留下任何後遺症。通常不伴發心髒和呼吸系統症狀。這種情況多見於本疫苗同其他疫苗同時接種時發生。罕見過敏反應病例會在面頰或咽喉部位出現：類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應：發熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見，單獨接種本疫苗發生這些不良反應的機率低於同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯合疫苗(DTP)。在不良反應中，也見驚厥的報道。可是，本疫苗與DTP同時接種時不良反應的發生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。 |
| 【藥品禁忌】: 本疫苗在下列情況下嚴禁使用：已知對本疫苗的某種成份過敏，尤其是對破傷風類毒素過敏者，或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。 |
| 【注意事項】: ?不能進行靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。在發熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應該推遲進行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應。如果本疫苗同其他疫苗,如：麻風腮聯合疫苗?百日咳?白喉?破傷風?脊髓灰質炎疫苗,同時接種時應在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫師或藥劑師諮詢。務必置於兒童不能觸及處。 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20090087 |
| 【生產企業】: 賽諾菲巴斯德(法國) |
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