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阿奇黴素幹混懸劑的說明書
| 【藥品名稱】: 阿奇黴素幹混懸劑 |
| 【商品名稱】: 阿奇黴素幹混懸劑 |
| 【藥品規格】: 0.1g*10袋 |
| 【藥品成分】: 阿奇黴素。 |
| 【適應症狀】: 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。|2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。|3.肺炎鏈球菌、流感血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。|4. 沙眼衣原體及多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。|5. 敏感細菌引起的面板軟組織感染。 |
| 【用法用量】: 將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻後口服，在飯前1小時或飯後2小時服用。|1.成人用量：|(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。|(2)對其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。|2.小兒用量：|(1)治療中耳炎?肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過0.25g）或按如下方法給藥：|1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。|2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。|3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。|(2)治療小兒咽炎?扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.本品一般耐受性良好，不良反應發生率低，多為輕到中度可逆性反應。|2.常見不良反應有：胃腸道反應：腹瀉?腹痛?稀便?嘔吐等；面板反應:皮疹?瘙癢等；其他反應:如厭食?陰道炎?頭暈或呼吸困難等。|3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應：|(1)消化系統：消化不良?胃腸脹氣?粘膜炎?口腔念珠菌病?胃炎等。|(2)神經系統：頭痛?嗜睡等。|(3)過敏反應：支氣管痙攣等。|(4)其他反應：未覺異常等。|4.上市後口服制劑還觀察到以下不良反應，其與本品相關性尚不清楚。|(1)過敏反應：關節痛?血管神經性水腫?蕁麻疹?光過敏。|(2)心血管系統：心律不齊，室性心動過速。|(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎?舌染色。|(4)泌尿生殖系統：間質性腎炎，急性腎衰。|(5)造血系統：血小板減少。|(6)精神神經系統：攻擊性反應?神經質?焦慮不安?憂慮?頭痛?嗜睡?頭暈?眩暈?驚厥?活動增多。|(7)面板/輔助器官：罕見的嚴重面板反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合症及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。|(8)感覺器官：有報道大環內酯類抗生素能損害患者聽力。有些患者服用阿奇黴素後曾出現聽力損害包括聽力喪失?耳鳴和/或耳聾。據調查研究表明這種現象與患者持續大劑量使用本品有關，透過對這些患者的隨診，發現大多數患者的聽力可恢復。罕有阿奇黴素引起味覺變化的報道。|(9)肝膽系統：曾有報道阿奇黴素引起肝炎和膽汁鬱積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關係尚未確定。|5.實驗室檢查異常：血清ALT?AST?肌酐?LDH?膽紅素及鹼性磷酸酶升高，白細胞?中性粒細胞及血小板計數減少。 |
| 【藥品禁忌】: 對阿奇黴素?紅黴素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.進食可影響阿奇黴素的吸收,故需在飯前1小時或飯後2小時口服。|2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇黴素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇黴素時應慎重。|3.由於肝膽系統是阿奇黴素排洩的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。|4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫?面板反應?Stevens-Johnson綜合徵及毒性表皮壞死等），應立即停藥，並採取適當措施。有些因阿奇黴素引起的反應可反覆發作，需較長時間觀察和治療。|5.治療期間,若患者出現腹瀉症狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立,應採取相應治療措施，包括維持水?電解質平衡?補充蛋白質等。|6.使用本品期間,如出現任何不良事件或不良反應,請諮詢醫生。|7.同時使用其它藥品，請告知醫生。|8.請放置於兒童不能觸及的地方。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20057688 |
| 【生產企業】: 大連天宇製藥有限公司(國產) |
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