【藥品名稱】: 克拉黴素緩釋片 |
【商品名稱】: 奧尼亞 |
【藥品規格】: 0.5g×3片。 |
【藥品成分】: 本品主要成份為克拉黴素,化學名稱:6-O-甲基紅黴素,分子式:C38H69NO13,分子量:747.96。 |
【適應症狀】: 克拉黴素緩釋片適用於對克拉黴素敏感的微生物所引起的感染:|1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等。|2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等。|3.面板及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。 |
【用法用量】: 口服。 |1.成人常用推薦劑量為每次一片(500mg),每日一次。餐中服用。 不要壓碎或咀嚼克拉黴素緩釋片。|2.12歲以上兒童,同成人。 |3.12歲以下兒童,請使用其他適宜劑型的品種。|4.克拉黴素緩釋片禁用於嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉黴素片也許可以用於該患者群。|5.腎功能中度受損(肌酐清除率為30-60ml/min)的患者,應將劑量減少50%,其最大劑量為每天服用1片(0.5g)克拉黴素緩釋片。 |
【不良反應】: 1.克拉黴素會升高由相同的細胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代謝的藥物的血清濃度。|2.已知或懷疑由相同的CYP3A同功酶代謝的藥物包括阿普唑侖、卡馬西平、西洛他唑、環孢菌素、丙吡胺、麥角生物鹼、洛伐他丁、甲潑尼龍、咪達唑侖、奧美拉唑、口服抗凝劑(如華法林)、利釋出丁、西地那非、辛伐他丁、他克莫司、三唑侖和長春鹼。透過細胞色素P450系統中其它同功酶。以相似機制發生相互作用的藥物還有苯妥英、茶鹼和丙戊酸鹽。|3.與地高辛合用,會引起地高辛血藥濃度升高,應進行血藥濃度監測。|4.HIV感染的成年人同時口服克拉黴素與齊多夫定時,會干擾齊多夫定的吸收使其穩態血濃度下降,應錯開服藥時間。|5.與利托那韋合用,會導致克拉黴素的Cmax,Cmin和AUC明顯增加,14-羥基克拉黴素的形成受到明顯抑制。故克拉黴素每日劑量大於1g時,不應與利托那韋合用。 |
【藥品禁忌】: 對大環內酯類抗生素過敏者禁用。由於克拉黴素緩釋片劑量不能降至每日500mg以下,因此它禁用於肌酐清除率低於30ml/min的患者。克拉黴素禁止與下列藥物合用:阿司咪唑、西沙比利、匹莫齊特、特非拉丁。 |
【注意事項】: 1.據報道,幾乎所有的抗生素包括大環內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。|2.克拉黴素主要經肝臟排洩。因此,對肝功能受損患者給藥時應慎重。|3.對腎功能中至重度受損患者給予克拉黴素時也應小心。|4.還應注意克拉黴素與其它大環內酯類藥物及林可黴素和克林黴素發生交叉耐藥的可能性。|5.β-內醯胺酶的產生應不影響克拉黴素的活性。|6.注意:多數耐新青黴素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉黴素耐藥。|7.孕婦和哺乳期婦女服用克拉黴素的安全性尚未十分明確,孕婦使用克拉黴素應慎重,尤其是在妊娠頭3個月。克拉黴素可由乳汁排出。 |
【批准文號】: 國藥準字H20052132 |
【生產企業】: 江蘇聯環藥業股份有限公司(國產) |