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注射用鹽酸阿糖胞苷的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用鹽酸阿糖胞苷 |
| 【商品名稱】: 注射用鹽酸阿糖胞苷 |
| 【藥品規格】: 50mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份鹽酸阿糖胞苷。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於急性白血病的誘導緩解期及維持鞏固期。對急性非淋巴細胞性白血病效果較好,對慢性粒細胞白血病的急變期,惡性淋巴瘤。 |
| 【用法用量】: 1.成人常用量|(1) 誘導緩解:靜脈注射或滴注一次按體重2mg/kg(或1～3mg/kg),一日1次,連用10～14日,如無明顯不良反應,劑量可增大至一次按體重4～6mg/kg.|(2) 維持:完全緩解後改用維持治療量,一次按體重1mg/kg,一日1～2次,皮下注射,連用7～10日.|2.中劑量阿糖胞苷中劑量是指阿糖胞苷的劑量為一次按體表面積0.5～1.0g/m2的方案,一般需靜滴1～3小時,一日2次,以2～6日為一療程;大劑量阿糖胞苷的劑量為按體表面積為1～2g/m2的方案,靜滴及療程同中劑量方案.由於阿糖胞苷的不良反應隨劑量增大而加重,有時反而限制了其療效,故現多偏向用中劑量方案.中或大劑量阿糖胞苷主要用於治療難治性或複發性急性白血病,亦可用於急性白血病的緩解後,延長其緩解期.由於不良反應較多,故療程中必須由有豐富經驗的醫生指導,並要有充分及時的支援療法保證方可進行.|3.小劑量阿糖胞苷劑量為一次按體表面積10mg/m2,皮下注射,一日2次,以14～21日為一療程,如不緩解而患者情況容許,可於2～3周重複一療程.本方案主要用於治療原始細胞增多或骨髓增生異常綜合徵患者,亦可治療低增生性急性白血病?老年性急性淋巴細胞白血病等.|4.鞘內注射 阿糖胞苷為鞘內注射防治腦膜白血病的第二線藥物,劑量為一次25～75mg,聯用地塞米松5mg,用2ml 0.9%氯化鈉注射液溶解,鞘內注射,每週1～2次,至腦脊液正常.如為預防性則每4～8週一次. |
| 【不良反應】: 1.造血系統:主要是骨髓抑制,白細胞及血小板減少,嚴重者可發生再生障礙性貧血或巨幼細胞性貧血;|2.白血病?淋巴瘤患者治療初期可發生高尿酸血癥,嚴重者可發生尿酸性腎病;|3.較少見的有口腔炎?食管炎?肝功能異常?發熱反應及血栓性靜脈炎。|4.阿糖胞苷綜合徵多出現於用藥後6～12小時,有骨痛或肌痛?咽痛?發熱?全身不適?皮疹?眼睛發紅等表現。 |
| 【藥品禁忌】: 孕婦及哺乳期婦女忌用。 |
| 【注意事項】: 1.使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)?血及尿中尿酸量的增高;|2.下列情況應慎用:骨髓抑制?白細胞及血小板顯著減低者?肝腎功能不 全?有膽道疾患者?有痛風病史?尿酸鹽腎結石病史?近期接受過細胞毒藥物或放射治療.|3.用藥期間應定期檢查:周圍血象?血細胞和血小板計數?骨髓塗片以及肝腎功能.|4.快速靜脈注射雖引起較嚴重的噁心、嘔吐反應，但對骨髓的抑制較輕，患者亦更能耐受較大劑量的阿糖胞苷。|5.使用本品時可引起血清丙氨酸氨基轉移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高. |
| 【批准文號】: 國藥準字H20054695 |
| 【生產企業】: 海正輝瑞製藥有限公司(國產) |
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