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注射用達卡巴嗪的說明書

【藥品名稱】: 注射用達卡巴嗪
【商品名稱】: 注射用達卡巴嗪
【藥品規格】: 0.1g*5支
【藥品成分】: 本品主要成份:達卡巴嗪。
【適應症狀】: 本品主治惡性黑色素瘤?軟組織肉瘤,小兒軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用於神經內分泌腫瘤的治療。
【用法用量】: 1.靜脈注射: (1)每日1次,2.5~6mg/kg或200~400mg/m2,用生理鹽水10~15ml,溶解後用5%葡萄糖溶液250~500ml稀釋後滴注。30分鐘以上滴完,連用5~10日為1療程,一般間歇3~6周重複給藥。 (2)單次大劑量:650~1450mg/m2,每4~6周1次。 2.靜脈滴注:每次200mg/m2,每日1次,連用5日,每1~4周重複給藥。 3.動脈灌注:惡性黑色素瘤,如位於四肢,可用同樣劑量動脈注射。
【不良反應】: 1.消化道反應:如食慾不振?噁心嘔吐?腹瀉等,2~8小時後可減輕或消失。 2.骨髓抑制:可致白細胞和血小板下降?貧血,以大劑量時更為明顯。一般在用藥2~3周出現血象下降,第4~5周可恢復正常。 3.少數病人可出現“流感”樣症狀如全身不適?發熱?肌肉疼痛,可發生於給藥後7日,持續1~3周。也可有面部麻木?脫髮。 4.區域性反應:注射部位可有血管刺激反應。 5.偶見肝腎功能損害。
【藥品禁忌】: 1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。 2.嚴重過敏史者禁用。 3.妊娠期婦女禁用
【注意事項】: 1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。 2.因本品對光和熱極不穩定、遇光或熱易變紅,在水中不穩定,放置後溶液變淺紅色。需臨時配製,溶解後立即注射。並儘量避光。 3.對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、鹼性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。 4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。 5.靜脈滴注速度不宜太快。 6.防止藥物外漏,避免對區域性組織刺激。 7.用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。
【批准文號】: 國藥準字H20063417
【生產企業】: 國藥一心製藥有限公司(國產)
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