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鹽酸乙胺丁醇膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸乙胺丁醇膠囊 |
| 【商品名稱】: 鹽酸乙胺丁醇膠囊 |
| 【藥品規格】: 0.25g |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為鹽酸乙胺丁醇。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於與其他抗結核藥聯合治療結核分枝桿菌所致的肺結核和肺外結核，亦可用於非典型結核分枝桿菌感染的治療。 |
| 【用法用量】: 需與其他抗結核藥物聯合使用。 1.初治： (1)口服，按體重15mg/kg，一日1次;或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一週3次; (2)或按體重50mg/kg，最高2.5g一週2次。 2.復治：口服，按體重25mg/kg，一日1次，連續60天后，繼以按體重15mg/kg，一日1次。 3.非典型結核分枝桿菌感染：按體重15～25mg/kg，一日1次。 |
| 【不良反應】: 1.常見視神經損害，如球后視神經炎，視神經中心纖維損害。 (1)可能與本品同銅，鋅等金屬元素螯合後引起這些金屬元素含量下降有關。球后視神經炎發生率約0.8%，與劑量，療程有關，長期服藥，每日劑量大於25mg/kg時易於發生，每日劑量15mg/kg發生率為1%，25mg/kg為6%， 35mg/kg增至15%。 (2)表現為視力模糊，眼痛，紅綠色盲或視力減退，視野縮小。上述反應早期發現和及時停藥則可於數週或數月內自行消失，永久性視覺功能喪失極少發生。 2.少見畏寒，關節腫痛(尤其大趾，髁，膝關節)和病變關節表面面板髮熱拉緊感(急性痛風，高尿酸血癥)。 3.偶見胃腸道不適，噁心，嘔吐，腹瀉，肝功能損害，周圍神經炎(常表現為麻木，針刺感，燒灼痛或手足軟弱無力)和過敏反應(常表現為皮疹，瘙癢，頭痛，發熱，關節痛)等。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者、已知視神經炎患者、乙醇中毒者、及年齡<13歲者應謹慎使用。 |
| 【注意事項】: 1.痛風?視神經炎?糖尿病眼底病變?肝?腎功能減退患者慎用。腎功能減退的患者應減量。 2.單用本品細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。 3.治療期間應檢查： (1)眼部，視野?視力?紅綠鑑別力等，在用藥前?療程中每月檢查一次，尤其是療程長?每日劑量超過15mg/kg的患者。 (2)由於本品可使血中尿酸濃度增高，引起痛風發作，因此在療程中應定期測定血清尿酸。 4.對診斷的干擾、服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。 5.如發生胃腸道刺激，本品可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜1次服用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H32020334 |
| 【生產企業】: 滬港新亞藥業（揚州）有限公司(國產) |
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