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貝前列素鈉片的說明書
| 【藥品名稱】: 貝前列素鈉片 |
| 【商品名稱】: 貝前列素鈉片 |
| 【藥品規格】: 20μg*10片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:貝前列素鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品用於改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等症狀。 |
| 【用法用量】: 通常，成人飯後口服貝前列素鈉1日3次，1次40ug。 |
| 【不良反應】: 1.嚴重不良反應。 (1)出血傾向:腦出血(低於0.1%)?消化道出血(低於0.1%)?肺出血(發生率不明)，眼底出血(低於0.1%)，應密切觀察?如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。 (2)休克(發生率低於0.1%):有引起休克的報告，應密切觀察，如發現血壓降低?心率加快?面色蒼白?噁心等症狀時，應停止給藥，給予適當的處置。 (3)間質性肺炎(發生率不明):曾有出現間質性肺炎的報告，應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。 (4)肝功能低下(發生率不明):曾有出現黃疸和GOT?GPT升高等肝功能異常的報告，應密切觀察，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。 (5)心絞痛(發生率不明):曾有發生心絞痛的報告，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。 (6)心肌梗塞(發生率不明):曾有發生心肌梗塞的報告，如出現異常時，應停止給藥，給予適當的處置。 2.其他不良反應。有發生下列不良反應的可能性，應密切觀察，並給予適當的處置。 (1)出血傾向:出血傾向?皮下出血(發生率低於0.1%)，鼻出血(發生率不明)。 (2)血液:貧血?嗜酸性粒細胞增多(發生率低於0.1%)，血小板減少?白細胞減少(發生率不明)。 (3)過敏:皮疹(發生率0.1-5%)，溼疹?瘙癢(發生率低於0.1%)。 (4)精神?神經系統:頭痛?頭暈(發生率0.1-5%)，眩暈?嗜睡?朦朧狀態?麻木感(發生率低於0.1%)。 (5)消化系統:噁心?腹瀉?腹痛?食慾不振(發生率0.1-5%)，胃潰瘍?嘔吐?胃功能障礙?口渴?燒心(發生率0.1-5%)。 (6)肝臟:GOT 升高?GPT 升高?γ-GTP 升高?LDH升高(發生率0.1-5%)，膽紅素升高?Al-P升高(發生率低於0.1%)，黃疸(發生率不明)。 (7)腎臟:BUN 升高(發生率0.1-5%)，血尿(發生率低於0.1%)，尿頻(發生率不明)。 (8)迴圈系統:顏面潮紅?發熱?頭暈?心悸?面板潮紅(發生率0.1-5%)，血壓下降?心率加快(發生率低於0.1%)。 (9)其他:甘油三酯升高(發生率0.1-5%)，浮腫?疼痛?胸痛?關節痛?胸悶?耳鳴?乏力?發熱?出汗(發生率低於0.1%)，背痛?脫毛?咳嗽(發生率不明) 。 |
| 【藥品禁忌】: 1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。 2.出血的患者(如血友病、毛細血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能導致出血增加)禁服本品。 |
| 【注意事項】: 下列患者請慎重服藥: 1.正在使用抗凝血藥?抗血小板藥?血栓溶解劑的患者; 2.月經期的婦女; 3.有出血傾向及其因素的患者。 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20130165 |
| 【生產企業】: Toray Industries, Inc. Mishima Plant(日本) |
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