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鹽酸關附甲素注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸關附甲素注射液 |
| 【商品名稱】: 達芬齊芯 |
| 【藥品規格】: 2ml:100mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為鹽酸關附甲素。 |
| 【適應症狀】: 本品用於陣發性室上性心動過速。 |
| 【用法用量】: 鹽酸關附甲素注射液劑量4mg/kg，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋至20ml後靜脈注射，注射時間5分鐘。若第一劑無效，可在15分鐘後給予第二劑，劑量及用法同前。總量不超過8mg/kg。 |
| 【不良反應】: 1.在已經進行的臨床試驗中，鹽酸關附甲素的不良反應較少並輕微。最常見的是口唇、舌、口周、手發麻，發生率3.0～17.1%;其次為頭暈、頭痛、噁心，發生率1.0～3.9%;靜脈注射處發麻、疼痛，發生率0.7～2.0%。|2.其它的不良反應發生率均小於2%，多數不足1%，包括胸悶、心前區不適;發熱感，面部潮紅;乏力;室上性心動過速終止後出現竇性心動過緩，竇停，I度房室阻滯，交界區逸搏;血壓下降;腹瀉;頸項硬感;皮疹。 |
| 【藥品禁忌】: 1.禁用於已知對本品過敏者。|2.本品禁用於靜息心率＜50次/分，或病竇綜合徵，或Ⅰ度以上房室傳導阻滯的患者。 |
| 【注意事項】: 1.本品必須在醫生的指導下應用。|2.本品在目前完成的臨床試驗中並未取得在心功能>Ⅱ級和急性心肌缺血中使用的證據，在這些情況中使用的療效和安全性尚待證實。|3.本品慎用於心電圖有完全性左束支或右束支或室內傳導阻滯者，特別是新近發生者。|4.靜息或發作心動過速時血壓低於90/60mmHg者慎用。|5.本品的臨床試驗中排除了正在應用或停服其它抗心律失常和影響心臟電生理的藥物不足5個半衰期的患者。因此若用於正在使用這些藥物的患者應謹慎，應該從小劑量開始使用，注意藥物相互作用。|6.本品在電解質紊亂和酸鹼平衡失調時的應用效 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20051680 |
| 【生產企業】: 吉林敖東洮南藥業股份有限公司(國產) |
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