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磺啶冰黃片的說明書
| 【藥品名稱】: 磺啶冰黃片 |
| 【商品名稱】: 磺啶冰黃片 |
| 【藥品規格】: 複方 |
| 【藥品成分】: 本品為複方製劑，其組份為：每片含磺胺甲噁唑300mg、甲氧苄啶60mg、人工牛黃30mg、冰片5mg。 |
| 【適應症狀】: 用於扁桃體炎、支氣管炎、腸炎、痢疾、尿路感染等。 |
| 【用法用量】: 口服。一次1～2片，一日2次。 |
| 【不良反應】: 1.磺胺甲f唑的不良反應|(1)過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。|(2)粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。因此在全身應用磺胺藥時應定期檢查周圍血相，發現異常及時停藥。|(3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥後易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。|(4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。|(5)肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。|(6)腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉並多飲水，以防止此不良反應。治療中至少每週檢查尿常規2～3次，如發現結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。|(7)噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般症狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。|(8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。|(9)中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或憂鬱感。一旦出現均需立即停藥。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應早期徵兆出現時即應立即停藥。艾滋病患者上述不良反應較非艾滋病患者為多見。|2.甲氧苄啶的不良反應|(1)由於本品對葉酸代謝的干擾可產生血液系統不良反應，可出現白細胞減少，血小板減少或正鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度，及時停藥可望恢復，也可加用葉酸製劑。|(2)過敏反應，可發生瘙癢、皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑。|(3)噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，一般症狀輕微。|(4)偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、噁心等表現。複方磺胺甲f唑偶可致過敏性休克發生。老年人使用本品時較易發生嚴重的面板過敏反應及血液系統異常，同時應用利尿劑者更易發生 |
| 【藥品禁忌】: 1.兩個月以下的嬰兒禁用。|2.嚴重腎功能損害者禁用。|3.對磺胺類藥物過敏者禁用。|4.巨幼紅細胞性貧血患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.磺胺甲f唑|(1)交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。|(2)對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。|(3)磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，該類藥物對胎兒的影響在人類中的研究尚缺乏資料。動物實驗中發現磺胺甲f唑有致畸作用，主要表現為顎裂。但在人類研究中缺乏充足的資料，但用於人類時可能利多於弊。然而在圍產期由於磺胺藥有引起新生兒核黃疸的可能，故不宜應用。|(4)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。|(5)小兒，磺胺藥除作為乙胺嘧啶的輔助用藥治療先天性弓形蟲病外，該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙醯轉移酶系統未發育完善，磺胺遊離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性。|(6)老年人，老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹，骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指徵時需權衡利弊後決定。|(7)下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉症、腎功能損害患者。|(8)應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥鹼化尿液。|(9)治療中須注意檢查：①全血相檢查，對接受較長療程的患者尤為重要；②治療中定期尿液檢查(每2～3日查尿常規1次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿；③肝、腎功能檢查。|2.甲氧苄啶|(1)本品可穿過血胎盤屏障，雖然在人類中該藥的應用尚未證實有致畸作用，但由於TMP對大鼠、兔有致畸作用，其作用機制為干擾葉酸代謝，在胎兒迴圈及羊水中藥物濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應用必須權衡利弊後決定是否用藥。|(2)本品可分泌至乳汁中，其濃度較高，且藥物有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，因此雖然在人類中尚未證實其問題存在，但本品對乳母的應用必須權衡利弊後決定是否用藥。|(3)早產兒、新生兒不宜應用本品。|(4)下列情況應慎用：肝功能損害、由於葉酸缺乏的巨幼紅細胞性貧血或其他血液系統疾病、腎功能損害。|(5)用藥期間應定期進行周圍血相檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇病者易出現葉酸缺乏症，如周圍血相中白細胞或血小板等已有明顯減少則需停用本品。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H11022559 |
| 【生產企業】: 悅康藥業集團有限公司(國產) |
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