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羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液 |
| 【商品名稱】: 羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液 |
| 【藥品規格】: 500ml：羥乙基澱粉200/0.530g與氯化鈉4.5g |
| 【藥品成分】: 聚（O-2-羥乙基）澱粉 |
| 【適應症狀】: 治療和預防與下列情況有關的迴圈血量不足或休克(容量替代治療)： 手術（失血性休克） 創傷（創傷性休克） 感染（感染性休克） 燒傷（燒傷性休克） 減少手術中對供血的需要：例如，急性等容血液稀釋（ANH）。 |
| 【用法用量】: 用法：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決於失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低於30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的迴圈超負荷。推薦劑量：1治療和預防迴圈血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基澱粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重，每小時約為1500ml）（按體重計每小時約為1.2g羥乙基澱粉/kg）2、減少手術中供血量（急性等容血液稀釋－ANH）的推薦劑量：在手術之前即刻開展急性等容血液稀釋（ANH），按1：1的比例，以本品替換自體血液。ANH後，血球壓積不低於30％。每日劑量：2－3×500ml(本品)放血：2－3×500ml(自體血)輸注速度：1000ml/15-30分鐘放血速度：1000ml/15-30分鐘3、治療性血液稀釋的推薦劑量：治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積，其可分為等容血液稀釋（放血）和高容血液稀釋（不放血），按給藥劑量可分為低（250ml）、中（500ml）、高（2*500ml）三種。每日劑量：250ml（低）500ml（中）2×500ml（高）滴注速度：0.5-2小時內250ml4-6小時內500ml8-24小時內2×500ml使用時間1、治療和預防迴圈血量不足或休克（容量替代治療）尚無藥理學及臨床學的證據表明本品不能重複使用。治療的時間和劑量取決於低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋（ANH）通常在手術之前進行一次。如果血球壓積正常，可重複使用。2、治療性血液稀釋治療性血液稀釋時,建議治療10天。 |
| 【不良反應】: 極個別病例可能出現過敏樣反應，如果發生不耐受反應，應立即停止輸注並採取常規急救措施。長期每日給予中等及高劑量本藥，常常導致一種難治性瘙癢，這種症狀在治療結束數週後仍會發生，持續數月會使病人情緒緊張。僅有極少的病例報告有腎區痛，在這樣的病例中，應立即停止輸注，並提供足夠的液體及密切監測血清肌酐值。應用更高劑量時，由於血液稀釋會發生出血時間延長，但不會引起臨床出血，應監測血球容積的下降和血漿蛋白的稀釋。 |
| 【藥品禁忌】: 嚴重充血性心力衰竭（心功能不全） ；腎功能衰竭（血清肌酐>2 mg/dL和>177 umol/L） ；嚴重凝血障礙（但危及生命的急症病例仍可考慮使用） ；過量液體負荷（水份過多）和嚴重的液體缺乏（脫水） ；腦出血 ；澱粉過敏者。 |
| 【注意事項】: 在治療早期應監測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限範圍內時（1.2-2 mg/dL和106-177 umol/L，代償性腎功能不全），每日監測液體平衡和腎瀦留值很重要。儘管血清肌酐值正常，尿液病理學檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應每日監測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結果正常，治療需持續幾天時，有必要每日監測腎瀦留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經障礙，如突發性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發生頻率之間有相關關係，在這樣的病例中，最好將最大劑量減至每天250 mL/天，這將減少瘙癢副反應的發生，但應同時保證病人有足夠的液體入量。給予羥乙基澱粉後，血清澱粉酶的濃度會升高（干擾胰腺炎的診斷）。定期檢查血清電解質及液體出入量的平衡是必要的。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20061302 |
| 【生產企業】: 杭州民生藥業有限公司(國產) |
補充糾錯
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重組人促紅素注射液(CHO細胞)
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羥乙基澱粉130/0.4氯化鈉注射液
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