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鹽酸納洛酮注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸納洛酮注射液 |
| 【商品名稱】: 鹽酸納洛酮注射液 |
| 【藥品規格】: （1）1ml：0.4mg（2）2ml：2mg（3）1ml：1mg（4）10ml：4mg |
| 【藥品成分】: 納洛酮 |
| 【適應症狀】: 本品為阿片類受體拮抗藥。||1、用於解除阿片類藥物複合麻醉藥術後所致的呼吸抑制，並催醒病人。||2、用於阿片類藥物過量。||3、用於急性乙醇中毒。 |
| 【用法用量】: 因本品存在明顯的個體差異，應用時應根據患者具體情況由醫生確定給藥劑量及是否需多次給藥。本品可靜脈輸注、注射或肌內注射給藥。靜脈注射起效最快，適合在急診時使用。因為某些阿片類物質作用持續時間可能超過本品，所以，應對患者持續監護，必要時，應重複給予本品。靜脈輸注靜脈輸注本品可用生理鹽水或葡萄糖溶液稀釋。把2mg本品加入500ml的以上任何一種液體中，使濃度達到0.004mg/ml。混合液應在24小時內使用，超過24小時未使用的剩餘混合液必須丟棄。根據患者反應控制滴注速度。成人使用阿片類藥物過量首次可靜脈注射本品0.4mg-2mg，如果未獲得呼吸功能的理想的對抗和改善作用，可隔2～3分鐘重複注射給藥。如果給10mg還未見反應，就應考慮此診斷問題。如果不能靜脈給藥，可肌內給藥。術後阿片類藥物抑制效應 部分糾正在手術使用阿片類藥物後阿片的抑制效應，通常較小劑量本品即有效。本品給藥劑量應依據患者反應來確定。首次糾正呼吸抑制時，應每隔2-3分鐘，靜脈注射0.1mg-0.2mg，直至產生理想的效果，即有通暢的呼吸和清醒度，無明顯疼痛和不適。大於必需劑量的本品可明顯逆轉痛覺缺失和升高血壓。同樣，逆轉太快可引起噁心、嘔吐、出汗或迴圈負擔增加。1-2小時時間間隔內需要重複給予本品的量取決於最後一次使用的阿片類藥物的劑量、給藥型別（短作用型還是長作用型）與間隔時間。重度乙醇中毒0.8-1.2mg，一小時後重複給藥0.4-0.8mg。兒童使用阿片類藥物過量小兒靜脈注射的首次劑量為0.01mg/?，。如果此劑量沒有在臨床上取得滿意的效果，接下去則應給予0.1mg/kg。如果不能靜脈注射，可以分次肌內注射。必要時可用滅菌注射用水將本品稀釋。術後阿片類藥物抑制效應參考成人術後阿片抑制項下的建議和注意事項。在首次糾正呼吸抑制效應時，每隔2-3分鐘靜脈注射本品0.005mg-0.01mg，直到達到理想逆轉程度。新生兒用藥：阿片類藥物引起的抑制靜注、肌注或皮下注射的常用初始劑量為每公斤體重0.01mg。可按照成人術後阿片類抑制的用藥說明重複該劑量。納洛酮激發試驗：用來診斷懷疑阿片耐受或急性阿片過量。靜脈注射本品0.2mg，觀察30秒鐘看是否出現阿片戒斷的症狀和體徵，如果未出現阿片戒斷症狀/體徵，或未達到逆轉的作用，呼吸功能未得到改善，可間隔2至3分鐘重複用藥，每注射0.6mg觀察20分鐘。如果納洛酮的給藥總量達到10mg後仍未觀察到反應，則阿片類藥物誘發的或部分由阿片類藥物引起毒性的診斷可能有誤。在不能進行靜注給藥時，可選用肌注或皮下注射。本品不應給予有明顯戒斷症狀和體徵的患者，或者尿中含有阿片的患者。有些患者特別是阿片耐受患者對低劑量本品發生反應，靜脈注射0.1mg的本品就可以起診斷作用。 |
| 【不良反應】: 本品不良反應少見，偶可出現嗜睡、噁心、嘔吐、心動過速、高血壓和煩躁不安。 |
| 【藥品禁忌】: 禁用於對本品過敏的患者。 |
| 【注意事項】: 1、本品慎用於已知或懷疑其母親對阿片類藥物有依賴性的新生兒。2、對應用本品有效的患者應持續監護，因為一些阿片類物質作用持續時間可能長於本品，必要時應重複給予本品。3、在對抗急性阿片類藥物過量時，除了應用本品，還要採取維持氣道通暢、人工呼吸、給予升壓劑等其它復甦措施。4、有心血管疾病史，或接受其它有嚴重的心血管不良反應（低血壓、室性心動過速或室顫、肺水腫）的藥物治療的患者應慎用本品。5、腎功能不全者慎用本品。6、術後阿片類藥物抑制效應的突然糾正可能出現嚴重不良反應，需注意。詳見不良反應項。7、本品在肝臟病人的安全性和有效性沒有確立，在一項對肝硬化病人的小規模研究中，發現血漿本品濃度比在肝臟疾病的患者約高6倍。肝臟病人慎用本品。8、本品對非阿片類物質引起的呼吸抑制沒有作用。對丁丙諾啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆轉，如果發生這種情況，應輔以人工呼吸。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20023755 |
| 【生產企業】: 北京華素製藥股份有限公司(國產) |
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