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異煙肼片的說明書

【藥品名稱】: 異煙肼片
【商品名稱】: 異煙肼片
【藥品規格】: 0.05g。
【藥品成分】: 本品主要成分為異煙肼。
【適應症狀】: 1.異煙肼與其他抗結核藥聯合,適用於各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 |2.異煙肼單用適用於各型結核病的預防: |(1)新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者。 |(2)結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規抗結核治療者。|(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀內皮系統疾病(如白血病?霍奇金氏病),糖尿病,尿毒症,矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者。 |(4)35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者。|(5)已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。
【用法用量】: 1.成人: |(1)預防:一日0.3g,頓服。 |(2)治療:與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每週2~3次。|2.兒童:|(1)預防:每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。 |(2)治療:按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。
【不良反應】: 1.發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經炎)。|2.深色尿、眼或面板黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發生率增高)。|3.食慾不佳、異常乏力或軟弱、噁心或嘔吐(肝毒性的前驅症狀)。|4.發生率極少者有視力模糊或視力減退,合併或不合並眼痛(視神經炎)。|5.發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。|5.本品偶可因神經毒性引起的抽搐。
【藥品禁忌】: 肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。
【注意事項】: 1.交叉過敏反應,對乙硫異煙胺?吡嗪醯胺?煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。|2.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素?丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。|3.有精神病?癲癇病史者?嚴重腎功能損害者應慎用。|4.如療程中出現視神經炎症狀,應立即進行眼部檢查,並定期複查。|5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。
【批准文號】: 國藥準字H62020237
【生產企業】: 甘肅扶正藥業科技股份有限公司(國產)
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