查詢
注射用硼替佐米的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用硼替佐米 |
| 【商品名稱】: 萬珂 |
| 【藥品規格】: 3.5mg |
| 【藥品成分】: 分子式：C19H25BN4O4 分子量：384。24 本品主要成份為硼替佐米，其化學名稱為：[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸。輔料：甘露醇、氮氣 |
| 【適應症狀】: 1.本品用於多發性骨髓瘤患者的治療,此患者在使用本品前至少接受過兩種治療,並在最近一次治療中病情還在進展. 2.本品用於復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療,此患者在使用本品前至少接受過一種治療.用於該適應症的安全有效性資料來自國外一項針對先前治療後復發的套細胞淋巴瘤的單臂II期臨床研究,尚缺乏針對中國人群的臨床研究. |
| 【用法用量】: 1.成人單藥治療推薦劑量本品的推薦劑量為單次注射1.3 mg/m2,每週注射2次,連續注射2周(即在第1﹑4﹑8和11天注射)後停藥10天(即從第12至第21天)。3周為1個療程,兩次給藥至少間隔72小時。對於超過8個療程的維持治療,可按標準方案給藥,也可以按每週1次﹑連續給藥4周的維持方案(第1﹑8﹑15和22天),隨後是12天的休息期(第22至25天)。 2.劑量調整以及重新開始治療當發生。級非血液學的或任何4級血液學的毒性(不包括下面討論的神經病變)時,應暫停本品治療。一旦毒性症狀得到緩解,可以重新 |
| 【不良反應】: 在三項臨床研究中評價了本品在推薦劑量1.2 mg/m2下的療效和安全性, 1.一項隨機的地塞米松對照III期試驗(M。4101-029),治療669例1-3線治療後復發或難治性多發性骨髓瘤患者; 2.一項單臂﹑開放性﹑多中心的II期試驗,治療202例曾接受過2線治療且近期發現病情惡化的患者（M24100-025）; 3.一項評價本品劑量-反應的II期臨床試驗,治療病情惡化或復發或接受過本品1.0 mg/m2或1.3 mg/m2 1線治療的複發性多發性骨髓瘤患者（M34100-024）。 |
| 【藥品禁忌】: 對硼替佐米﹑硼或者甘露醇過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.應在有抗腫瘤藥物使用經驗的醫生監督下使用,且應在使用本品的過程中頻繁地監測全血細胞計數（CBC）。本品為抗腫瘤藥物,配製時應小心,戴手套操作以防面板接觸。 總體上,本品單藥治療的安全性特點與聯合美法侖和潑尼松的治療方案觀察到的相似。 2.周圍神經病變。 使用本品治療可能會導致周圍神經病變,主要是感覺神經,雖然也有極少感覺運動神經病變的報道。以前就存在周圍神經病變症狀（腳或手有麻木﹑疼痛或灼燒感）或周圍神經病變體徵的患者在使用本品治療期間神經病變的症狀(包括≥2級)可能加重。建議監測此類患者神經病 |
| 【批准文號】: 國藥準字J20120055 |
| 【生產企業】: (比利時) |
補充糾錯
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜