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注射用萘普生鈉的說明書

【藥品名稱】: 注射用萘普生鈉
【商品名稱】: 泰澤
【藥品規格】: 0.275g
【藥品成分】: 本品主要成份為萘普生鈉。
【適應症狀】: 本品用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於類風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等症,尤其適用於上述疾病的急性發作期,另外也可用於原發性痛經及中、小手術後的止痛。
【用法用量】: 1.靜脈注射:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%的生理鹽水適量溶解並稀釋至20ml左右,緩慢注射,注射時間不得少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。 2.靜脈滴注:成人一次0.275g,一日1~2次,臨用前以0.9%生理鹽水適量溶解並稀釋至100ml左右,緩慢滴注,滴注時間不得少於30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
【不良反應】: ?1. 面板搔癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、噁心及嘔吐等,發生率一般為3%~9%。 2. 視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,發生率為1%~3%。 3. 胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑鬱、肌肉無力、出血或粒細胞減少及肝功能損害等較少見,發生率為1%~3%。 4. 注射部位可能有燒灼感。
【藥品禁忌】: 1. 已知對本品過敏的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3. 禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4. 有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6. 重度心力衰竭患者。
【注意事項】: 1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 2. 根據控制症狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血?潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件?心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管症狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛?氣短?無力?言語含糊等症狀和體徵,而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 5. 和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6. 有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。 7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的?嚴重的面板不良反應,例如剝脫性皮炎?Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重面板反應的症狀和體徵,在第一次出現面板皮疹或過敏反應的其他徵象時,應停用本品。
【批准文號】: 國藥準字H20052668
【生產企業】: 山西普德藥業股份有限公司(國產)
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