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鹽酸地爾硫卓注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸地爾硫卓注射液 |
| 【商品名稱】: 太韋特 |
| 【藥品規格】: 10ml:50mg |
| 【藥品成分】: 鹽酸地爾硫卓 |
| 【適應症狀】: 1.室上性心動過速 2.手術時異常高血壓的急救處置 3.高血壓急症 4.不穩定心絞痛 |
| 【用法用量】: 靜脈注射：成人用量，初次為10mg，臨用前用氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解、稀釋成1%濃度，在3分鐘內緩慢注射，或按體重0.15～0.25mg/kg計算劑量，15分鐘後可重複，也可按體重每分鐘5～15μg/kg靜脈滴注。 |
| 【不良反應】: 1.國外治療心絞痛時以安慰劑對照試驗，結果表明，本品不良反應並不比安慰劑多。 2.臨床治療心絞痛病人觀察到最常見的不良反應和發生率為：浮腫(2.4%)、頭痛(2.1%)、噁心(1.9%)、眩暈(1.5%)、皮疹(1.3%)、無力(1.2%).3.不常有的(小於1%)有以下情況： (1)心血管系統：心絞痛、心律失常、房室傳導阻滯(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度)，心動過緩、束支傳導阻滯，充血性心力衰竭、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動過速、室性期前收縮。 ①本品延長房室交界不應期，除病竇綜合徵外並不明顯延長竇房結恢復時間，罕見情況下此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合徵患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯。本品與β阻滯劑或洋地黃同用可導致對心臟傳導的協同作用。 ②雖本品有負性肌力作用，但在心室功能正常的人血流動力學研究無心臟指數降低或對收縮性(dp/dt)持續負性作用。在心室功能受損的患者單用本品或與β阻滯劑同用的經驗有限，因而這些患者應用本品須謹慎。 ③低血壓者用本品治療偶可致症狀性低血壓。 (2)神經系統：多夢、遺忘、抑鬱、步態異常、幻覺、失眠、神經質、感覺異常、性格改變、嗜睡、震顫。 (3)消化系統：厭食、便秘、腹瀉、味覺障礙、消化不良、口渴、嘔吐、體重增加。應用本品時急性肝損害為罕見情況，有鹼性磷酸酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶明顯增高和其它伴有急性肝損害現象，停藥可以恢復。 (4)面板：瘀點、光敏感性、瘙癢、蕁麻疹，注射區域性發紅。 (5)其它：弱視、呼吸困難、鼻衄、易激惹、高血糖、高尿酸血癥、陽痿、肌痙攣、鼻充血、耳鳴、夜尿、多尿、骨關節痛。 (6)不常有的尚有脫髮、多形性紅斑、錐體外系綜合徵、齒齦增生、溶血性貧血、出血時間延長、白細胞減少、紫癜、視網膜病和血小板減少，亦有報道發生剝脫性皮炎。 |
| 【藥品禁忌】: 1.病竇綜合徵。 2.Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯(以上兩種情況安置心室起搏器則例外)。 3.低血壓小於12kPa(小於90mmHg)。4.對本品過敏者。5.急性心肌梗死和肺充血者。 |
| 【注意事項】: 1.用於治療室上性心動過速，須心電圖監測。 2.肝腎功能不全患者如需應用，劑量應特別謹慎。 3.本品在肝內代謝由腎和膽汁排洩，長期給藥應定期實驗室監測。在肝、腎功能受損患者用本品應謹慎。 4.面板反應可為暫時的，繼續用可以消失，但皮疹進展可發展到多形紅斑和(或)剝脫性皮炎，如面板反應持續應停藥。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20041193 |
| 【生產企業】: 大連天宇製藥有限公司(國產) |
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