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酮康唑膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 酮康唑膠囊 |
| 【商品名稱】: 酮康唑膠囊 |
| 【藥品規格】: 0.2g*12片 |
| 【藥品成分】: 主要化學成分為酮康唑：1-乙醯基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於下列系統性真菌感染的治療 1.念珠菌病、慢性面板粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，區域性治療無效的慢性、複發性陰道念珠菌病。 2.皮炎芽生菌病。 3.球孢子菌病。 4.組織胞漿菌病。 5.著色真菌病。 6.副球孢子菌病。由面板真菌和酵母菌所致的面板真菌病、花斑癬及髮癬，當區域性治療或口服灰黃黴素無效，或難以接受灰黃黴素治療的嚴重頑固性面板真菌感染，可用本品治療。 |
| 【用法用量】: 應在醫生指導下使用。成人：1.面板感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。2.陰道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。兒童：1.體重小於15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童：同成人。深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。兒童：每日每公斤體重4～8mg。 |
| 【不良反應】: 1 肝毒性：本品可引起血清氨基轉移酶升高，屬可逆性。偶有發生嚴重肝毒性者，主要為肝細胞型，其發生率約為 0.01%，臨床表現為黃疸、尿色深、異常乏力等，通常停藥後可恢復，但也有死亡病例報道，兒童中亦有肝炎樣病例發生。 2 胃腸道反應，如噁心、嘔吐、納差等； 3 男性乳房發育及精液缺乏，此與本品抑制睪酮和腎上腺皮質激素合成有關。 4 其他尚有皮疹、頭暈、嗜睡、畏光等不良反應。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1 下列情況應慎用： (1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收減少)。 (2)酒精中毒或肝功能損害(本品可致肝毒性)。 2 治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移酶的升高可能不伴肝炎症狀，然而，如果血清氨基轉移酶值持續升高或加劇，或伴有肝毒性症狀時均應中止酮康唑的治療。 3 如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少於服用本品 2小時後服用。 4 本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露於明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5 服藥期間禁服酒精類飲料。如發生頭暈、嗜睡時需引起注意。 6 腎功能損害者應用本品不需減量。 7 本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用於真菌性腦膜炎的治療；本品對麴黴、毛黴或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。 8 對診斷的干擾：可致血清氨基轉移酶增高，也可引起血膽紅素升高。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20003678 |
| 【生產企業】: 上海金山製藥有限公司(國產) |
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