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頭孢克肟分散片的說明書
| 【藥品名稱】: 頭孢克肟分散片 |
| 【商品名稱】: 特普寧 |
| 【藥品規格】: 100mg。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份是頭孢克肟，化學名稱：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亞氨基)乙醯氨基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。 |
| 【適應症狀】: 對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。|1.慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎併發作細菌感染、支氣管擴張合併感染、肺炎。|2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。|3.急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)。|4.猩紅熱。|5.中耳炎、鼻竇炎。 |
| 【用法用量】: 本品為分散片，可用溫開水溶化後服用，或直接吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日2次。成人重症感染者，可增加到一次0.2g(2片)，一日2次。兒童：口服，按一次每公斤1.5～3.0mg計算給藥量，一日2次。或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 1.在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共249例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道症狀112例(0.87%)，皮疹等面板症狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高.8例(0.45%)，嗜酸性粒細胞增多26例(0.20%)等。|2.嚴重不良反應：|(1)休克：由於引起休克(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感?哮喘?眩暈?便意?耳鳴?出汗等現象，應停止給藥，採取適當處置。|(2)過敏樣症狀：有出現過敏樣症狀(包括呼吸困難?全身潮紅?血管性水腫?蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，採取適當處置。|(3)面板病變：有發生面板粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱?頭痛?關節痛?面板或粘膜紅斑?水泡?面板緊張感?灼熱感?疼痛等症狀，應停止給藥，採取適當處置。|(4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏症(<0.1%，早期症狀：發熱?咽喉疼?頭疼?倦怠感等)，溶血性貧血(<0.1%，早期症狀：發熱?血紅蛋白尿?貧血等症狀)，血小板減少(<0.1%，早期症狀：點狀出血?紫斑等)的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，採取適當處置。|(5)腎功能障礙：由於引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，採取適當處置。|(6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛?反覆腹瀉出現時，應立即停止給藥，採取適當處置。|(7)間質性肺炎，PTE症候群：有出現伴有發熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等症狀的間質性肺炎，PTE症候群(分別<0.1%)等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，採取給予糖皮質激素等適當處置。|3.其它不良反應：不良反應發生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。|(1)過敏：常見皮疹?蕁麻疹?紅斑?少見瘙癢?發熱?浮腫。|(2)血液：常見(0.1%～5%)嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。|(3)肝臟：常見谷丙轉氨酶(ALP/GPT)升高?谷丙轉氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸。|(4)腎臟：少見尿素氮(BUN)升高。|(5)消化系統：常見有腹瀉?胃部不適，少見噁心?嘔吐，腹痛?胸部燒灼感?食慾不振?腹部飽滿感?便秘。|(6)菌群失調症：少見口腔炎?口腔念球菌症。|(7)維生素缺乏症：少見維生素K缺乏症(低凝血酶原血癥?出血傾向等)，維生素B缺乏症(舌炎?口腔炎?食慾不振?神經炎等)。|(8)其它：頭痛?頭暈。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。 |
| 【注意事項】: 1.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。|2.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。|3.下列患者慎重給藥： |(1)對青黴素類有過敏史的患者。|(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。|(3)嚴重的腎功能障礙患者。|(4)經口服給藥困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。(因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察)。|4.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。|5.不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。|6.對臨床檢驗結果的影響： |(1)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。 |(2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20040588 |
| 【生產企業】: 成都倍特藥業有限公司(國產) |
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