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硫酸奈替米星葡萄糖注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 硫酸奈替米星葡萄糖注射液 |
| 【商品名稱】: 天泉泰寧 |
| 【藥品規格】: 100ml：奈替米星0.1g與葡萄糖..0g。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份相關連結： 硫酸奈替米星。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於對本品敏感的腸桿菌屬細菌所致感染，亦可用於對本品敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染，感染種類包括: 1.複雜性尿路感染。 2.敗血症 3.面板軟組織感染 4.腹腔感染。 5.下呼吸道感染。 |
| 【用法用量】: 本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿。腎功能正常者： 1.成人用於複雜性尿路感染每日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴重全身性感染每日4-6.5mg/kg，成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg，每8―12h給藥一次。 2.小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日5-7mg/kg，每8―12h給藥一次；出生6周以內者每日4-6mg/kg，每12h給藥一次，早產兒、新生兒的用量適當減少。 |
| 【不良反應】: 1.腎毒性，其毒性輕微並較少見。腎毒性常發生於原有腎功能損害或應用劑量超過一般常用量的感染患者。 2.神經系統毒性：可發生第八對顱神經的毒性反應，與其它常用氨基糖甙類抗生素相比，其發生率較低，程度亦較輕，易發生在原有腎功能損害者，或治療劑量過高、療程較長的感染患者，表現為前庭及聽力的受損症狀，如出現頭暈、眩暈、聽覺異常等，但尚無致耳聾者的報道。 3.其它：偶可出現頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發熱、嘔吐和腹瀉等。 4.偶可發生實驗室檢查異常，如血糖、血清鹼性磷酸酶、血清轉氨酶等的升高，也可出現白細胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加，以上反應多呈一過性。 |
| 【藥品禁忌】: 對奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.為避免或減少耳?腎毒性反應的發生，治療期間應定期隨訪尿常規?血尿素氮?血肌酐等檢查，並應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度的監測，調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間(如2～3h以上)，谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳?腎毒性反應的發生。 2.避免與其它氨基糖甙類抗生素?萬古黴素?多粘菌素?強利尿劑?神經肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經毒性藥物同用。 3.對腎功能減退者應根據損害程度減量用藥(見[用法用量])，高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。 4.由於妊娠期患者應用的安全性未能確定，宜避免使用。 5.新生兒一般避免使用，若確有應用指徵時，應在監測血藥濃度的條件下調整藥物劑量。 6.療程不宜超過14日，以減少耳?腎毒性的發生。 7.本品給藥時不宜與其它藥物混合靜滴。 8.單純性尿路感染?上呼吸道感染及輕症面板軟組織感染治療中本品非首選藥物，敗血症治療中需聯合具有協同作用的藥物，腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20010253 |
| 【生產企業】: 福建天泉藥業股份有限公司(國產) |
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