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頭孢克洛膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 頭孢克洛膠囊 |
| 【商品名稱】: 頭孢克洛膠囊 |
| 【藥品規格】: 0.25g*6s |
| 【藥品成分】: 頭孢克洛。 |
| 【適應症狀】: 主要用於由敏感菌所致呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及面板、軟組織感染等。 |
| 【用法用量】: 口服? 成人常用量為1粒，一日3次，嚴重感染患者劑量可加倍，但一日量不可超過4g。兒童? 一日口服劑量為20mg/kg，一日3次，重症可按一日40mg/kg給予，但一日量不超過1g。 |
| 【不良反應】: 1.與頭孢克洛治療有關的不良反應如下: (1)過敏反應:根據報道，約佔病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發生率均在1/200以下。曾有報道，使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎/關節痛的面板表現，發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在於很少與淋巴結病和蛋白尿有關，沒有進入迴圈的免疫複合物，並且無反應後遺症的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應似乎是由於過敏，常常發生於頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報道，兒童比成年人更常發生此類反應，總髮生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童發生率為0.05.%，在副作用的報告中38000例中有1例(0.003%)]，在治療開始後幾天出現的體徵和綜合症，停止治療後幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據上市後監測研究平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合症從輕度至嚴重程度不等，兒童中嚴重反應發生率較大。抗組胺劑和糖皮質激素似乎可用來緩解症狀，未見有嚴重後遺症的報道。更為嚴重的過敏反應(包括Steverns Johnson綜合症、毒性上皮壞死溶解和過敏症)罕見報道，有青黴素過敏史的病人，可能更常發生過敏反應。 (2)胃腸道症狀:發生率約為2.5%，軟便、胃部不適、食慾不振、噁心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中佔1例)。 偽膜性結腸炎:可能在抗生素治療期間或之後出現。暫時性肝炎和膽汁鬱積性黃疸，罕見於報道。 (3) 其它與治療有關的副作用包括:嗜酸性粒細胞增多(50例中有1例)。 (4) 生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見於報道。 2.尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應: (1)中樞神經系統:活動增多，神經質，失眠，精神失常，高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見於報道。曾有報道，臨床實驗室試驗結果可出現短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉於下，作為提請醫師注意的資訊。 (2)肝臟:AST、ALT或鹼性磷酸酶值稍微升高(後者40例中有1例)。 (3)造血系統:正如對其它β-內醯胺酶類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多，白細胞減少。罕見引起溶血性貧血。再生障礙性貧血，粒細胞缺乏症和可能有臨床意義的可逆性中性白細胞減少。 (4)腎臟:BUN或血清肌酐水平稍微升高(後者人數不到1/500)或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等(人數不到1/200)。某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。 |
| 【藥品禁忌】: 對頭孢類過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1、本品與青黴素類或頭黴素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青黴素類、青黴素衍生物、青黴胺及頭黴素過敏者慎用。 2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、侷限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。 4、長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。 5、對實驗室檢查指標的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗可出現陽性；硫酸銅尿糖試驗可呈***陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、鹼性磷酸酶和血尿素氮可升高；採用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假 性增高。 6、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20059928 |
| 【生產企業】: 葵花葯業集團(衡水)得菲爾有限公司(國產) |
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