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精蛋白重組人胰島素注射液的說明書

【藥品名稱】: 精蛋白重組人胰島素注射液
【商品名稱】: 蘇泌啉恩
【藥品規格】: 10ml:400單位/支
【藥品成分】: 本品活性成份為:重組人胰島素。
【適應症狀】: 本品主要用於治療Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。
【用法用量】: 臨床醫生根據患者的實際需求量,確定給予患者胰島素的治療劑量。應該採用皮下注射的方式給藥,雖然不推薦但是也可以肌肉注射給藥。不可以採用靜脈注射方式給藥。皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用,對於同一部位每月注射的次數不能超過一次。在注射時,應該小心謹慎,應確保未刺穿血管。當注射完成後,不能對注射部位進行揉搓。患者應當掌握使用正確的注射給藥方法。a)劑量的準備?在使用前應在手中翻轉10次、180°翻轉10次,以確保在注射時該胰島素製劑呈顯出均勻的渾濁或乳狀狀態。否則,重複上述操作過程直至藥物混合均勻為止。應對小瓶經常檢查,如小瓶內有凝塊物出現或底部有白色固體顆粒沉積,以及在小瓶壁上出結霜時,則不能使用該小瓶。b)注射劑量?按照臨床醫生和糖尿病護理人員的指示,注射準確劑量的胰島素藥液。優泌林70/30可以與常規優泌林聯合使用。(參見d)?胰島素的混合)。應輪換使用注射部位,對於每一注射部位,一個月之內至多不能超過一次。c)處置給藥器和針頭?針頭嚴禁重複使用。使用過的針頭應該進行負責任的處理。針頭和筆式注射器嚴禁合用。藥液瓶可連續使用直至用盡為止,然後,進行正確的處理。d)胰島素的混合?短效胰島素製劑首先應抽入注射器中,這是為了防止由於長時間的製備而引起對給藥器和裝有藥物的小瓶的汙染。同時建議混合後立即注射。如果,注射時間需要延遲的話,藥品的儲存必須遵守有關規定。
【不良反應】: 文獻報道偶有注射區域性紅腫、瘙癢等過敏麼應及區域性皮下脂質增生。全身過敏反應(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗,嚴重病例可危及生命)罕有報道。1. 脂質營養不良、皮下注射胰島素很少引起脂質萎縮或脂質增生。如發生上述情況,必須告知醫生。改變注射技巧可能對此有所改善。2. 胰島素過敏、(1) 區域性過敏反應。患者偶有注射部位紅腫、瘙癢現象稱為區域性過敏,通常在幾天或幾周內消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素無關。如面板消毒劑的刺激、注射技術不佳等,如有區域性反應發生,立即告知醫生。(2) 全身過敏反應。這種機會發生較少,一旦發生則病情嚴重,是對胰島素的全身過敏,症狀包括、全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴懲病例可危及生命。
【藥品禁忌】: 有胰島素過敏史者禁用。
【注意事項】: 1. 糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高於或低於正常值或尿糖持續陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫生,經常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經常佩帶糖尿病病人識別證件以確保離家發生併發症時能得到適當的治療。2. 胰島素應用中的任何改變都必須小心,應在醫生指導下進行。每次使用胰島素之前都應仔細檢查胰島素的純度?效價?註冊商標?型別?種屬(牛?豬?人)?生產方法(重組人胰島素?動物提純胰島素)是否是醫生所建議的,任何以上項的改變都會導致劑量的改變。3. 以往使用動物胰島素的病人在換用本品時必須在醫生指導下調整劑量。4. 取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,並仔細檢視瓶簽上的名稱?字母標誌,以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。5. 抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀,精蛋白重組人胰島素注射液應為白色或類白色的懸浮液,如果振搖後瓶底仍有沉澱,或團塊狀漂浮物切勿使用,如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時,必須立即向醫生諮詢。6. 在混合使用兩種劑型的胰島素時,必須在醫生指導下進行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫生向您推薦的注射器和針頭的型號。7. 胰島素應貯藏於冰箱中,2~8℃儲存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房。8. 一次性使用的注射器不得重複使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重複使用的注射器用前必須經過消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。
【批准文號】: 國藥準字S20030010
【生產企業】: 深圳科興生物工程有限公司(國產)
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