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注射用重組人干擾素α1b的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用重組人干擾素α1b |
| 【商品名稱】: 賽若金 |
| 【藥品規格】: 40μg/支 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為重組人干擾素α1b，系由含有高效表達人干擾素α1b 基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後凍乾製成。輔料：人血白蛋白、氯化鈉。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於治療病毒性疾病和某些惡性腫瘤。已批准用於治療慢性乙型肝炎?丙型肝炎和毛細胞白血病。已有臨床試驗結果和文獻報告用於治療病毒性疾病如帶狀皰疹?尖銳溼疣?流行性出血熱和小兒呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用於治療惡性腫瘤如慢性粒細胞白血病?黑色素瘤?淋巴瘤等。 |
| 【用法用量】: 每支用滅菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。劑量和療程如下： 1.慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內注射，療程4～6個月，可根據病情延長療程至1年。可進行誘導治療，即在治療開始時，每天用藥1次，0.5～1個月後改為每週3次，到療程結束。 2.慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌內注射。治療4～6個月，無效者停用。有效者可繼續治療至12個月。根據病情需要，可延長至18個月。在治療的第1個月，一日1次。療程結束後隨訪6～12個月。急性丙型肝炎應早期使用本品治療，可減少慢性化。 3.慢性粒細胞性白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解後可改為隔日注射。 4.毛細胞白血病：一次30～50μg ，每日1次，皮下或肌內注射，連續用藥6個月以上。可根據病情適當調整，緩解後可改為隔日注射。 5.尖銳溼疣：本品一次10～30μg，皮下或肌內注射，或一次10μg ，疣體下區域性注射，隔日1次，連續3周為1個療程。可根據病情延長或重複療程。6.腫瘤：視病情可延長療程。如病人未出現病情迅速惡化或嚴重不良反應，應當在適當劑量下繼續用藥。 |
| 【不良反應】: 本品不良反應溫和,最常見的是發熱?疲勞等反應,常在用藥初期出現,多為一次性和可逆性反應;其它可能存在的不良反應有頭痛?肌痛?關節痛?食慾不振?噁心和脫髮等;少數病人可能出現白細胞減少?血小板減少等血象異常,停藥後可恢復。如出現上述患者不能忍受的嚴重不良反應時,應減少劑量或停藥,並給予必要的對症治療。 |
| 【藥品禁忌】: 1.已知對干擾素製品過敏者。 2.有心絞痛?心肌梗塞病史以及其它嚴重心血管病史者。 3.有其它嚴重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癲癇和其它中樞神經系統功能紊亂者。 |
| 【注意事項】: 1.過敏體質,特別是對多種抗生素有過敏者,本品應慎用。在使用過程中如發生嚴重過敏反應應立即停藥,並給予相應治療。 2.使用前應仔細檢查瓶子,如瓶或瓶塞有裂縫?破損不可使用。在加入滅菌注射用水後稍加震搖,製品應溶解良好,如有不能溶解的塊狀或絮狀物,不可使用。 3.本品溶解後應一次用完,不得分次使用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20033039 |
| 【生產企業】: 深圳科興生物工程有限公司(國產) |
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