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枸櫞酸託瑞米芬片的說明書
| 【藥品名稱】: 枸櫞酸託瑞米芬片 |
| 【商品名稱】: 樞瑞 |
| 【藥品規格】: 40mg*14片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為枸櫞酸託瑞米芬。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於絕經後婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。 |
| 【用法用量】: 推薦劑量為每日1次，每次60mg(1片半)。腎功能衰竭者無須調整劑量，肝功能損傷患者慎用本品。 |
| 【不良反應】: 1.常見的不良反應為面部潮紅?多汗?子宮出血?白帶?疲勞?噁心?皮疹?瘙癢?頭暈及抑鬱。這些不良反應一般都為輕微，主要因為託瑞米芬的激素樣作用。不良反應按組織系統分組: 2.女性生殖系統不適:普遍:陰道出血，白帶。不普遍:子宮肥大。罕有:子宮息肉。非常罕有:子宮內膜增生，子宮內膜癌。 3.一般不適:非常普遍:面部潮紅，多汗。普遍:疲倦，水腫。不普遍:體重增加，頭痛。 4.胃腸道不適:普遍:噁心，嘔吐。不普遍:食慾不振，便秘。 5.面板及附屬物不適:普遍:皮疹，瘙癢。非常罕有:脫髮。 6.中央及外周神經系統不適:普遍:頭暈。不普遍:失眠。罕有:眩暈。 7.精神不適:普遍:抑鬱。 8.呼吸系統不適:不普遍:呼吸困難。 9.視力不適:非常罕見:一過性角膜不透明。 10.血小板，出血及凝血因子不適:不普遍:血栓栓塞事件。 11.肝及膽管系統不適:罕有:轉氨酶升高。非常罕有:黃疸。血栓栓塞事件包括深靜脈栓塞及肺栓塞(詳見注意事項)。用枸櫞酸託瑞米芬治療有肝酶水平改變(轉氨酶升高)及在非常罕有情形下出現較嚴重肝功能異常(黃疸)。有幾例報告在骨轉移患者開始用枸櫞酸託瑞米芬治療的開始期有高血鈣症。由於託瑞米芬的部份類雌激素作用，子宮內膜增厚可能在治療期間發生。子宮內膜的改變包括增生，息肉及腫瘤的風險增加。這可能是由於潛在的機制/類雌激素刺激有關(詳見注意事項)。 |
| 【藥品禁忌】: 預先患有子宮內膜增生症或嚴重肝衰竭的患者禁止長期服用本品。已知對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.骨轉移患者在治療開始時可能出現高鈣血鈣，對此類患者需密切監測; 2.有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用本品進行治療; 3.目前臨床上尚無系統性資料用於不穩定糖尿病?嚴重的體力狀況改變或心衰患者; 4.對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用本品後需密切監測; 5.治療前應嚴格檢查是否與預先患有子宮內膜異常。之後最少每年進行一次婦科檢查。附加子宮內膜癌風險患者，例如高血壓或糖尿病患者，或肥胖體重指數(>30)患者，或有用雌激素替代治療史的患者應嚴密監測(參見不良反應) 。 6.運動員慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20020047 |
| 【生產企業】: 寧波天衡藥業股份有限公司(國產) |
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