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乳酸環丙沙星注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 乳酸環丙沙星注射液 |
| 【商品名稱】: 乳酸環丙沙星注射液 |
| 【藥品規格】: 100ml:0.2g(以環丙沙星計) |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:環丙沙星，輔料:乳酸、氯化鈉、鹽酸、注射用水。 |
| 【適應症狀】: 本品用於敏感菌引起的:|1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。|2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。|3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。|4.傷寒。|5.骨和關節感染。|6.面板軟組織感染。|7.敗血症等全身感染。 |
| 【用法用量】: 成人常用量一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間不少於30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。療程：|1.尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日;複雜性尿路感染7～14日。|2.肺炎和面板軟組織感染：7～14日。|3.腸道感染：5～7日。|4.骨和關節感染：4～6周或更長。|5.傷寒：10～14日。 |
| 【不良反應】: 1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。|2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。|3.過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。|4.偶可發生：|(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。|(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。|(3)靜脈炎。|(4)結晶尿，多見於高劑量應用時。|(5)關節疼痛。|5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。 |
| 【藥品禁忌】: 1.禁用於對環丙沙星?其他喹諾酮類化學制劑或其中任何輔料過敏的患者。|2.不應用於兒童?青少年，因為目前沒有在這些患者中用藥安全性的經驗，且根據動物研究，不能完全排除此藥會導致未成熟器官關節軟骨損傷。|3.由於環丙沙星和替扎尼定合併用藥時，替扎尼定血藥濃度升高，導致相關臨床不良反應發生(如低血壓，嗜睡，睏倦)，禁忌環丙沙星和替扎尼定合併使用。 |
| 【注意事項】: 1.兒科對於治療吸入性炭疽，風險-利益評估的結果顯示，兒科患者服用環丙沙星是合適的。具體的兒科劑量資訊見【藥理作用】項下吸入性炭疽-附加說明。細胞色素P450：環丙沙星是已知的CYP4501A2酶的中度抑制劑。應注意合併使用透過同樣酶途徑代謝的其他藥物(如茶鹼?甲基黃嘌呤?咖啡因?度洛西汀?氯氮平等)。由於環丙沙星抑制這些藥物的代謝清除，可能出現與這些藥物血藥濃度升高有關的藥物不良反應（見【藥物相互作用】）。|2.胃腸道系統治療期間或治療後出現嚴重和持續性的腹瀉，需請醫生會診，因為這一症狀可能掩蓋嚴重的腸道疾病(危及生命的偽膜性腸炎，並可能導致死亡)，此時需立即停用環丙沙星，採取相應的治療措施(如萬古黴素，口服，2.0mg，每日4次)。禁用抑制腸蠕動的藥物。還可能出現一過性的轉氨酶?鹼性磷酸酶升高或膽汁淤積性黃疸，尤其是既往已有肝損傷的患者。|3.神經系統對於癲癇和既往有中樞神經系統疾病的患者(如具有較低的驚厥閾值?既往有驚厥史?大腦血流減慢?大腦結構改變或腦卒中)，環丙沙星只有在治療的益處大於所需承擔的風險時才應使用，因為中樞神經副作用可能危及患者。某些情況下，中樞神經系統的反應可在首次服用環丙沙星後出現。極少情況下，抑鬱症或精神病患者可出現自我傷害行為，這時需立即停用環丙沙星並立即就醫。|4.過敏反應有時在首次服藥後即可出現過敏反應，這時需立即就醫。有些病例在首次服藥後出現罕見的過敏／過敏樣反應，可導致危及生命的休克，這時需停用環丙沙星，立即給予治療(如抗休克治療)。|5.注射部位區域性反應有報道靜脈注射環丙沙星部位的面板可發生區域性反應。輸注時間在30分鐘以內時發生率更高。這些反應通常表現為區域性面板反應，通常在輸液結束後很快消失。除非區域性反應復發或加重，繼續靜脈給藥並非禁忌。|6.肌肉骨骼系統出現肌腱炎的任何症狀(如脹痛，發炎)，需就醫並停止抗菌治療。應注意保持患肢的休息，避免不合適的體育活動（否則會增加肌腱斷裂的危險）。肌腱斷裂(主要為跟腱)主要見於既往有糖皮質激素全身治療史的老年患者。對於既往有喹諾酮治療引起的肌腱功能障礙病史的患者，應小心使用環丙沙星。|7.面板和附件環丙沙星可導致光敏反應，服用環丙沙星的患者應避免強太陽光或紫外線的直射，若出現光敏反應(如陽光灼傷樣面板反應)，需停用環丙沙星。|8.駕駛和操縱機器的能力即使正確按照處方服藥，環丙沙星仍可影響反應速度，從而損害駕駛或操縱機器的能力，尤其在飲酒後更為明顯。|9.靜脈給藥的氯化鈉負荷(瓶裝)對於那些在臨床需關注鈉攝入量的患者(充血性心力衰竭，腎衰，腎病綜合症等)，應考慮額外的鈉負荷。玻璃瓶：為了便於使用，應從橡膠塞內環中心圓圈穿透進行輸液。從外環穿透可能損壞橡膠塞。請將輸液器針頭垂直扎入橡膠塞內環中心，無用力過大以避免膠塞受損。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H42020843 |
| 【生產企業】: 湖北中佳藥業有限公司(國產) |
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