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米氮平片的說明書
| 【藥品名稱】: 米氮平片 |
| 【商品名稱】: 米氮平片 |
| 【藥品規格】: 30mg*10片 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分為米氮平。 |
| 【適應症狀】: 1.新型抗抑鬱藥。 2.具有獨特的雙重作用機制，對抑鬱症各種型別均有較好的臨床療效。 3.更快改善睡眠。 4.更快速，有效改善焦慮。 5.長期治療有效，複發率較低。 6.不良反應輕，耐受性更好，安全性更高。 7.有效治療抑鬱伴發的焦慮症，對睡眠有良好的促進作用。 |
| 【用法用量】: 該藥片應口服，如有必要可與水同服，應吞服而不應嚼碎。成人:有效劑量通常為每日15-45mg。治療起始劑量應為每日15或30毫克（夜間應服用較高劑量），肝腎功能不良患者對米氮平的清除率有可能會降低，此類病人使用瑞美隆時應注意。瑞美隆的有效成分米氮平的半衰期為20至40小時，因此該藥適於每日服用一次(最好在臨睡前服用)。該藥也可分次服用(如早晚各一次)。病人應連續服藥，最好在症狀完全消失四至六個月後再逐漸停藥。當劑量合適時，藥物應在二至四周內有顯著療效。若效果不夠顯著，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周後仍無作用，應停止使用該藥。 |
| 【不良反應】: 1.患抑鬱症的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平後的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有： 1)食慾增大及體重增加。 2)嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥後一週內（注意：此時劑量的減少並不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑鬱症的治療效果）。 2.極少數情況下可能出現以下症狀： 1)（體位性）低血壓 2)躁狂症 3)驚厥發作、震顫和肌痙攣 4)浮腫及相應的體重增加 5)急性骨髓抑制（粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少）（見使用注意事項） 6)血清轉氨酶的升高 7)藥疹 |
| 【藥品禁忌】: 對米氮平和本品任何成分過敏者禁用。 禁止合併使用米氮平和單胺氧化酶(MAO)抑制劑（見【藥物相互作用】）。 |
| 【注意事項】: 1.多數抗抑鬱藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏症，此症狀多發生在用藥後的4～6周內，停藥後多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染症狀時應停止用藥，並作周圍血象檢查。 2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期作仔細檢查： 1)癲癇病及器質性腦組織綜合症：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病症應採取常規預防措施並謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑鬱藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意： 1)排尿困難如前列腺肥大者（儘管米氮平僅有微弱的抗膽鹼能活性，使用時極少引起不良反應） 2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高（同樣由於米氮平僅有微弱的抗膽鹼能活性，情況很少發生） 3)糖尿病患者 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑鬱藥一樣，下列情況也應加以注意： 1)用抗抑鬱藥物來治療有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症狀有可能惡化，虛妄的念頭也會加重。 2)處於躁狂～抑鬱階段病人使用時，可能會引發躁狂症。 3)考慮到病人有可能自殺，特別是治療的初期，因而米氮平片的處方劑量應予以限制。 4)雖然抗抑鬱藥物無致癮性，但長期使用突然停藥後，有可能導致噁心、頭痛及不適。 6.對於抗抑鬱藥的不良反應，老年人通常更加敏感，但米氮平的臨床實驗中，未見老年組病人中表現出更多不良反應。然而這方面的臨床經驗還很有限。服用本品可能影響注意力和反應性，因此，應避免從事需較高注意力和反應性要求的操作活動，如駕駛等。 |
| 【批准文號】: H20090160 |
| 【生產企業】: N.V.Organon(荷蘭) |
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