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硫酸阿扎那韋膠囊的說明書
| 【藥品名稱】: 硫酸阿扎那韋膠囊 |
| 【商品名稱】: 銳艾妥 |
| 【藥品規格】: 0.15g*60粒 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為硫酸阿扎那韋。 |
| 【適應症狀】: 本品用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用治療HIV-1感染。 |
| 【用法用量】: 1.成人:硫酸阿扎那韋膠囊必須進食時服用。 2.本品口服推薦劑量為: (1)初治患者(既往未接受過治療的患者)：阿扎那韋400mg(2粒200mg膠囊)每日1次進食時服用。 (2)尚無阿扎那韋/利托那韋在初治患者中使用的資料。 (3)經治患者(既往接受過治療的患者)：阿扎那韋300mg(2粒150mg膠囊)每日1次與利托那韋100mg每日1次合用進食時服用。 (4)既往病毒學無效的經治患者不推薦阿扎那韋不與利托那韋聯合的治療方案。 (5)阿扎那韋與利托那韋劑量超過100mg合用的療效及安全性尚未得到證實。 (6)使用更高劑量的利托那韋可能改變阿扎那韋的安全性(心臟影響、高膽紅素血癥)因此並不推薦如此用法。使用該藥時處方者應該參考利托那韋的完整處方資料。 3.關於劑量的重要資訊: (1)依非韋侖:與依非韋侖同時服用治療初治患者時推薦劑量為阿扎那韋300mg與利托那韋100mg、依非韋侖600mg同時服用(均為每日1次給藥)。依非韋侖和阿扎那韋合用於治療經治患者的劑量建議尚未確立。 (2)去羥肌苷:當與去羥肌苷分散片同時服用時應該在去羥肌苷服用前2小時或服用後1小時再服用阿扎那韋(進餐時服)。 (3)替諾福韋富馬酸鹽:與替諾福韋合用時推薦阿扎那韋300mg與利托那韋100mg、替諾福韋300mg合用(均為每日1次進餐時服用)。無利托那韋時阿扎那韋不可與替諾福韋同時服用。 (4)腎功能損害的患者:目前尚無充分資料可作為腎功能損害患者調整劑量的依據。 (5)肝功能損害的患者:輕度到中度肝功能不全的患者在使用阿扎那韋時需慎重。以前未出現過病毒學無效的中度肝功能不全(Child-pugh分級B級)患者應該考慮將用藥劑量減少到300mg每日1次。阿扎那韋不應用於重症肝功能不全的患者(Child-Pugh分類C級)。阿扎那韋/利托那韋未在肝功能損害的患者中進行過研究故不推薦用於此類患者。 |
| 【不良反應】: 1.常見的不良反應為噁心、嘔吐、腹瀉、胃痛、皮疹、發熱、咳嗽、失眠、抑鬱、手腳麻木等。 2.可出現面板及眼睛發黃、眩暈，可誘發糖尿病和血糖升高，對血液病患者可能會增加出血傾向，可使心電圖顯示P-R間期延長。 3.嚴重者可發生代謝性酸中毒，一般多發生於女性或肥胖者。 4.脂質代謝障礙很少出現，黃疸發生率與劑量相關。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對本品過敏者禁用。 2.嚴重肝損害患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.具有輕、中度肝損害的患者慎用。 2.本品主要經肝臟代謝，具有輕、中度肝損害的患者應用時易發生藥物蓄積，注意調整劑量。 3.當與一些可使心電圖P-R間期延長的藥物如阿托品合用時，應注意心臟監護。 |
| 【批准文號】: H20110493 |
| 【生產企業】: Bristol-MyersSquibbCompany(美國) |
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