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靜注人免疫球蛋白(pH4)的說明書
| 【藥品名稱】: 靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 【商品名稱】: 靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 【藥品規格】: 5%，50ml，2..g/瓶。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成分：人免疫球蛋白。 |
| 【適應症狀】: 1.原發性免疫球蛋白缺乏症，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。|2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生兒敗血症等。|3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。 |
| 【用法用量】: 靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續15分鐘後若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。|用量：遵醫囑。|推薦劑量：|1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下症：|首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。|2.原發性血小板減少性紫癜：|每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每週一次。|3.重症感染：|每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。|4.川崎病：|發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。 |
| 【不良反應】: 一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、噁心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特徵，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束後發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。 |
| 【藥品禁忌】: 1.對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。|2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 |
| 【注意事項】: 1.本品專供靜脈輸注用。|2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應慎用。|3.重溶後的藥液呈現混濁、沉澱、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。|4.本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。|5.有嚴重酸鹼代謝紊亂的病人應慎用。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20053074 |
| 【生產企業】: 浙江海康生物製品有限責任公司(國產) |
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