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阿那曲唑片的說明書

【藥品名稱】: 阿那曲唑片
【商品名稱】: 瑞斯意
【藥品規格】: 1mg*14片
【藥品成分】: 本品主要成份為阿那曲唑。
【適應症狀】: 1.適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 2.適用於絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3.適用於曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
【用法用量】: 1.成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。 2.兒童:本藥不推薦兒童服用。 3.腎功能損害:輕度至中度腎功能損害患者不用調整劑量。 4.肝功能損害:輕度肝功能損害患者不用調整劑量。 5.對於早期乳腺癌,推薦的療程為5年。
【不良反應】: 本品副作用主要包括面板潮紅、陰道乾澀、頭髮油脂過度分泌、胃腸功能紊亂(厭食、噁心、嘔吐和腹瀉)、乏力、憂鬱、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度,容易為病人所耐受。子宮出血現象偶見報告,主要出現在患者從現有的激素療法改為本品療法的前幾周,如有持續出血現象,需進行進一步的評價。在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道(如轉肽酶及鹼性磷酸酶升高),但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。
【藥品禁忌】: 本品禁用以下情況: 1.絕經前婦女。 2.妊娠期或哺乳期婦女。 3.有嚴重腎損害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。 4.有中到重度肝損害病人。 5.已知對阿那曲唑及其製劑輔料過敏的病人。
【注意事項】: 1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人,尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。 2.當對激素水平產生懷疑時,閉經應考慮是激素平衡破壞所致。 3.本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂鬱症狀,在上述症狀持續出現時,病人在駕車和操作機械時應特別注意。
【批准文號】: 國藥準字H20010532
【生產企業】: 浙江萬晟藥業有限公司(國產)
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