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曲安奈德注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 曲安奈德注射液 |
| 【商品名稱】: 曲安奈德注射液 |
| 【藥品規格】: 2ml:80mg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。 |
| 【適應症狀】: 內分泌疾病如非化膿性甲狀腺炎。風溼性和膠原性疾病,如創傷後骨關節炎,滑膜炎,類風溼性關節炎,急性或亞急性滑囊炎,上髁炎,急性非特異性腱鞘炎,急性痛風性關節炎,牛皮癬性關節炎,強直性脊柱炎,幼年型類風溼性關節炎。選擇性地用於紅斑狼瘡和風溼性心肌炎的病情惡化期或作維持用藥。面板病 ：天皰瘡,嚴重的多形性紅斑,剝脫性皮炎,大皰性皰瘡樣皮炎,嚴重的脂溢性皮炎及牛皮癬。常用治療方法不能控制的嚴重過敏性疾病,如支氣管哮喘,接觸性皮炎,特異性皮炎,季節性頑固性過敏性鼻炎。嚴重影響眼睛的慢性過敏或炎症變化,如眼帶狀皰疹,虹膜炎,虹膜睫狀體炎,脈絡膜視網膜炎,彌散性後葡萄膜炎和脈絡膜炎,視神經炎,交感性眼炎,前房的炎症。胃腸道疾病如潰瘍性結腸炎和節段性腸炎的病危患者。呼吸道疾病如症狀型的類肉瘤,鈹中毒,吸入性肺炎。血液病如自身免疫性溶血性貧血。姑息治療成人白血病和淋巴瘤,兒童急性白血病。對無尿毒症的特發性或紅斑狼瘡性腎病綜合徵,作為利尿或緩解蛋白尿的治療。關節內,滑囊內和腱鞘內注射 作為以下疾病的短期輔助治療 ：骨關節炎的滑膜炎,類風溼性關節炎,急性或亞急性滑囊炎,急性痛風性關節炎,上髁炎,急性非特異性腱鞘炎,創傷後骨關節炎。 |
| 【用法用量】: 1.肌注：一週1次，一次20～100mg。 |2.關節腔或皮下注射：一般一次2.5～5mg。 |
| 【不良反應】: 水電解質失衡 ：低血鉀?低血鉀性鹼中毒?水鈉瀦留有時致高血壓?充血性心功能不全。內分泌及代謝紊亂 ：藥物性柯興氏綜合徵 ；促腎上腺皮質激素分泌減弱,甚至永久性停止 ；腎上腺皮質萎縮,有時為完全性 ；對糖的耐受性可逆性下降 ；潛在性糖尿病表現 ；蛋白質分解代謝致負氮平衡 ；兒童停止生長 ；體重增加 ；有時月經失調 ；女性多毛症。骨骼肌變化：肌無力隨後緩慢地且可逆性的肌肉萎縮 ；骨質疏鬆,甚至為永久性 ；病理性骨折,尤其是脊椎壓縮性骨折 ；股骨頭無菌性壞死 ；肌腱斷裂。消化道功能紊亂 ：食慾增加?噁心?胃十二指腸潰瘍?潰瘍性出血?潰瘍穿孔?小腸潰瘍形成?急性胰腺炎（尤其是兒童）?腹部膨脹?食管炎。面板 ：影響傷口癒合?面板薄脆?瘀斑/瘀點?臉部紅斑?多汗?紫癜/紋?痤瘡?多毛?紅斑狼瘡樣病變?面板試驗反應受抑制。神經精神紊亂 ：常見過度興奮?欣快感及失眠。罕見古怪步態?精神錯亂或夢樣精神錯亂?有發生驚厥的可能性（全身性用藥或鞘內注射）。停藥後 ：抑鬱症。眼球變化 ：一些型別的青光眼及白內障。其他 ：反跳現象及顱內高壓可能在停藥後觀察到,尤其是突然停藥所引起。區域性反應 ：與給藥途徑有關：感染性關節炎及細菌性關節炎?感染性滑囊炎?膿腫。與注射皮質激素有關 ：有肌肉組織?皮下組織及面板萎縮,有肌腱斷裂的危險。腦膜炎。注射途徑 ：過敏性反應。? |
| 【藥品禁忌】: 各種經特殊治療未控制的細菌性或真菌性感染 ；一些進行性病毒感染 ：皰疹?水痘?眼部帶狀皰疹 ；痛風 ；進行性胃十二指腸潰瘍 ；精神病 ；酒精中毒性肝硬化伴腹水 ；甲型?乙型?非甲非乙型急性病毒性肝炎 ；對本品過敏者。如注射處面板有進行性疾病,則注射用藥為禁忌症 ；髖關節病 ；6歲以下兒童 ；血小板減少性紫癜為肌內注射用藥的禁忌症。 |
| 【注意事項】: 逐漸降低使用劑量,可使因藥物引起的繼發性腎上腺皮質功能不全的發生率降低,這種功能不全,在停藥後仍可持續數月之久,因而當病人處於應激狀態時,如 ：創傷、外科手術或嚴重的不適時,須立即恢復激素的使用。本藥在甲狀腺功能減退或肝硬化的患者中有強化作用。眼球單純皰疹的患者使用本藥時須極為謹慎,可能引起角膜穿孔。使用本藥時可能出現精神症狀,如欣快、失眠、情緒不穩定、人格改變和嚴重的憂鬱,甚至明顯的精神症狀,已存在的情緒不穩定和精神病傾向,均可因使用本藥而惡化。阿司匹林與本藥聯合使用於凝血酶原缺乏症的患者時須極為謹慎。以下患者慎用本藥 ：有可能存在,即將發生的穿孔、膿腫或其它化膿性感染、非特異性潰瘍性結腸炎,憩室病,剛作過腸吻合術,活動性或潛伏性胃潰瘍,慢性腎炎,腎功能不全,高血壓,骨質疏鬆症,急性腎小球腎炎,牛痘,水痘,對抗菌素耐藥的感染,糖尿病,充血性心力衰竭,有血栓形成傾向,血栓性靜脈炎,驚厥,轉移性癌腫和重症肌無力。長期在成長中的嬰兒和兒童身上須仔細觀察。本藥必須在嚴密的臨床觀察下使用,可引起血壓升高,水鈉瀦留和鉀、鈣的排洩增加。故須注意限制鈉鹽和補充鉀。有腎臟過濾功能問題的腎臟疾病患者,有可能出現水腫。持續治療可引起體重減輕,有時尚會出現負氮平衡,骨骼肌耗損和無力,因而必須提供豐富的蛋白質。存在感染時,需協同使用抗菌素。本藥可掩蓋感染的症狀及促使感染擴散,因此接受本藥治療的患者,必須注意繼發的感染,一旦發現感染,必須立即採取有效的抗感染治療措施。可引起胃酸增多或潰瘍,可服用制酸藥或抗潰瘍病藥作為預防。在停用本藥後仍須繼續觀察患者的情況以防復發。關節內注射除區域性作用外,亦會有全身的作用。如不慎將本藥注入關節外的軟組織裡,可引起全身作用。關節內用藥者,在症狀得到改善後,不要過度使用該關節,以免加重損害。不穩定的關節不應注射,反覆多次做關節內注射,可能會影響關節的穩定性。化膿性關節炎應停用本藥,並立即使用抗菌素直至感染症狀完全消失後7-10天。對曾有過感染的關節當避免作區域性注射。用藥須知必須遵守嚴格的無菌操作,使用前應將瓶子振搖,以使成一均勻之懸浮液,不得作靜脈或皮下用藥,在抽藥液前,必須檢查懸浮液有否結塊或顆粒存在(聚集現象)。聚集現象系因受凍所致,必須棄用。抽吸後必須即時注射,以免藥物在針管內沉集。作為全身性治療,應予深臀部肌肉注射,成人所使用的注射針最短鬚達1.5英寸,肥胖患者則需更長的注射針。每次注射均須更換注射部位。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H53021605 |
| 【生產企業】: 昆明積大製藥股份有限公司(國產) |
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