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阿昔洛韋葡萄糖注射液的說明書

【藥品名稱】: 阿昔洛韋葡萄糖注射液
【商品名稱】: 清林
【藥品規格】: 250ml:阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g
【藥品成分】: 本品為複方製劑,其組份為:每瓶含阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g。化學名稱:主要成份為阿昔洛韋,其化學名稱為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。
【適應症狀】: 1. 單純皰疹病毒感染:用於免疫缺陷者初發和複發性粘膜面板感染的治療以及反覆發作病例的預防;也用於單純皰疹性腦炎治療。2. 帶狀皰疹:用於免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。3. 免疫缺陷者水痘的治療。
【用法用量】: 1.靜脈滴注,每次滴注時間在1小時以上,成人常用量: (1)重症生殖器皰疹初治,按體重一次5mg/kg(按阿昔洛韋計,下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。 (2)免疫缺陷者面板粘膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹,按體重一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共7~10日。 (3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。 (4)急性視網膜壞死,一次5~10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共7~10日。以後一次口服0.8g,一日5次,連續6~14周。成人一日最高劑量按體重為30mg/kg,或按體表面積為1.5g/m2。 2.小兒常用量: (1)重症生殖器皰疹初治,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2(按阿昔洛韋計,下同),一日3次,隔8小時滴注1次,共5日。 (2)免疫缺陷者面板粘膜單純皰疹,嬰兒與12歲以下小兒,按體表面積一次250mg/m2, 一日3次,隔8小時滴注1次,共7日,12歲以上按成人量。 (3)單純皰疹性腦炎,按體重一次10mg/kg,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。 (4)免疫缺陷者合併水痘,按體重一次10mg/kg或按體表面積一次500mg/m2,一日3次,隔8小時滴注1次,共10日。小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2。
【不良反應】: 1. 過敏反應:有時出現皮疹?蕁麻疹?發熱?停藥後即消失。 2. 神經系統:罕見下肢抽搐?舌及手足麻木感?震顫?全身倦怠感,在此情況下,可減量或終止給藥,給予適當處理。 3. 腎臟:有時出現血液尿素氮?血清肌酐值升高及蛋白尿?尿沉渣中有紅細胞及粘液狀物,在此情況可減量或終止給藥等。 4. 血液:偶見紅細胞?白細胞?血細胞比容?血紅蛋白減少。 5. 肝臟:有時出現肝功能異常,在此情況下可終止給藥,對症治療。 6. 消化系統:有時出現噁心?嘔吐和腹痛。 7. 其它:偶有血清中蛋白減少,膽固醇?甘油三酯升高,偶有心悸,呼吸困難?胸悶,在此情況下可終止治療適當對症治療。
【藥品禁忌】: 對有過敏反應既往史者禁用。
【注意事項】: 1. 靜脈滴注時藥液切忌外溢,否則引起區域性疼痛及炎症。 2. 以下情況需考慮用藥利弊。 (1) 脫水或已有腎功能不全者,本品劑量應減少。 (2) 嚴重肝功能不全者?對本品不能耐受者?精神異常或以往對細胞毒性藥物出現精神反應者,靜脈用本品易產生精神症狀,需慎用。 3. 嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品後皮損無改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4. 對診斷的干擾:靜脈給藥可引起腎小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當?補水充足則不易引起。 5. 隨訪檢查:由於女性生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者每年至少應檢查一次,以便早期發現。靜脈用藥可能引起腎毒性,用藥前或用藥期間應檢查腎功能。 6. 一旦皰疹症狀與體徵出現,應儘早給藥。 7. 靜脈給藥 (1) 本品專供靜脈滴注,藥液至少在1小時內勻速滴入,避免快速滴入,否則可發生腎小管內藥物結晶沉積,引起腎功能損害(可達10%)。 (2) 靜滴後2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止藥物沉積於腎小管內。 (3) 血透可使血藥濃度降低60%,故每血透6小時應重複給藥一次。 (4) 肥胖患者的劑量應按標準體重計算。 8. 一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析後應補給一次劑量。 9. 本品不宜冷藏,儲存應置於10℃以上,因在冷藏時易析出結晶。如長期低溫(10℃以下)存放,可能析出結晶,臨用前可將其放入溫水中,待結晶溶解後仍可使用。 10. 本品應儘量避免與其他藥物配伍使用。
【批准文號】: 國藥準字H20031129
【生產企業】: 西安海欣製藥有限公司(國產)
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