查詢
重組人粒細胞集落刺激因子注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 重組人粒細胞集落刺激因子注射液 |
| 【商品名稱】: 保力津 |
| 【藥品規格】: 300ug/瓶 |
| 【藥品成分】: 重組人粒細胞刺激因子,輔料為醋酸鈉﹑冰醋酸﹑甘露醇﹑聚山梨酯-80 |
| 【適應症狀】: 1.癌症化療等原因導致中性粒細胞減少症；癌症患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強烈的骨髓剝奪性化學藥物治療後，注射本品有助於預防中性粒細胞減少症的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏症的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而減少合併感染髮熱的危險性。 |2.促進骨髓移植後的中性粒細胞數升高。 |3.骨髓發育不良綜合症引起的中性粒細胞減少症，再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少症，先天性、特發性中性粒細胞減少症，骨髓增生異常綜合症伴中性粒細胞減少症，週期性中性粒細胞減少症。 |
| 【用法用量】: 化療藥物給藥結束後24～48小時起皮下或靜脈注射本品，每日1次。本品的用量和用藥時間應根據患者化療的強度和中性粒細胞下降程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2.5μg/kg體重/日的劑量連續用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復至5000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計所造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預防中性粒細胞減少，以1.25μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數穩定於安全範圍，對化療後中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細胞數＜1000/mm3）,以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞數恢復至5000/mm3以上,穩定後終止本品治療並監視病情。1.腫瘤,用於化療所致的中性粒細胞減少症等。成年患者化療後，中性粒細胞數降至1000/mm3(白細胞計數2000/mm3)以下者，在開始化療後2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療後中性粒細胞數降至500/?mm3(白細胞計數1000/mm3)以下者，在開始化療後2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/?mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。2.急性白血病化療所致的中性粒細胞減少症,白血病患者化療後白細胞計數不足1000/mm3，骨髓中的原粒細胞明顯減少，外周血液中未見原粒細胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當中性粒細胞數回升至5000/?mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。3.骨髓增生異常綜合症伴中性粒細胞減少症,成年患者在其中性粒細胞不足1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/?mm3以上時，停止給藥。4.再生障礙性貧血所致中性粒細胞減少,成年患者在其中性粒細胞低於1000/mm3時，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/?mm3以上時，酌情減量或停止給藥。5.週期性中性粒細胞減少症、自身免疫性中性粒細胞減少症和慢性中性粒細胞減少症成年患者中性粒細胞低於1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者中性粒細胞低於1000/mm3時，1μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞數回升至5000/?mm3以上時，酌情減量或停止給藥。6.用於促進骨髓移植患者中性粒細胞增加,成人在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童在骨髓移植的第2日至第5日開始用藥，2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。中性粒細胞回升至5000/?mm3(白細胞計數10000/mm3)以上時，停止給藥。 |
| 【不良反應】: 1.嚴重的不良反應.|(1)休克(發生率不明):有發生休克的可能,需密切觀察,發現異常時應停藥並進行適當處理.|(2)間質性肺炎(發生率不明):有發生間質性肺炎或促其加重的可能,應密切觀察,如發現發熱、咳嗽、呼吸困難和胸部X線檢查異常時,應停藥並給予腎上腺皮質激素等適當處置.|(3)急性呼吸窘迫綜合徵(發生率不明):有發生急性呼吸窘迫綜合徵的可能,應密切觀察,如發現急劇加重的呼吸困難、低氧血癥、兩肺瀰漫性浸潤陰影等胸部X 線異常時,應停藥,並進行呼吸道控制等適當處置. |(4)幼稚細胞增加(發生率不明):對急性髓性白血癥及骨髓異常增生綜合徵的患者,有可能促進幼稚細胞增多時,應停藥.|2.其他不良反應. |(1)面板:中性粒細胞浸潤痛性紅斑、伴有發熱的面板損害(sweet綜合徵等)(發生率不明),皮疹、潮紅.|(2)肌肉骨骼系統:有時會有肌肉痠痛、骨痛、腰痛、胸痛、關節痛的現象.|(3)消化系統:有時會出現食慾不振的現象,噁心、嘔吐,或肝臟谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高.|(4)其他:有人會出現發熱、頭疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高. |
| 【藥品禁忌】: 以下患者禁用:|1.對本藥或其他粒細胞刺激因子過敏者。|2.骨髓中幼稚粒細胞未充分減少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚粒細胞的髓性白血病患者。 |
| 【注意事項】: 1.慎用(下列患者慎用)|(1)既往有藥物過敏史的患者。|(2) 過敏體質者。|2.重要注意事項|(1)本藥應由有經驗的專科醫生指導使用。|(2)本藥限於中性粒細胞減少症患者。 |(3)本藥應用過程中,應定期進行血液檢查防止中性粒細胞(白細胞)過度增加,如發現過度增加,應給予減量或停藥等適當處置。|(4)有發生過敏反應的可能,因此出現過敏反應時,應立即停藥並給予適當處理,另外為預測過敏反應等,使用時應充分問診?並建議預先用本藥物做皮試。|(5)給藥後可能會引起骨痛?腰痛等,此時可給予非麻醉性鎮痛劑等適當處理。|(6)對癌症化療引起的中性粒細胞減少症患者,在給予癌症化療藥物的前24小時內應避免使用本藥。|(7)對於急性髓性白血病患者(化療和骨髓移植時)應用本藥前,建議對採集細胞進行體外實驗,以確認本藥是否促進白血病細胞增多。同時,應定期進行血液檢查,發現幼稚細胞增多時應停藥。|(8)骨髓異常增生綜合徵中,由於已知伴有幼稚細胞增多的型別有轉化為髓性白血病的危險性,因此應用本藥時,建議對採集細胞進行體外實驗,以證實幼稚細胞集落無增多現象。|3.應用時注意事項|(1)本品為預充式注射器包裝,一次用完,不可重複使用。|(2)靜脈滴注時,與5%葡萄糖溶液或生理鹽水混合後滴注,勿與其他藥物混用。|(3)靜脈給藥時,速度應儘量緩慢。|4.其他注意事項|(1)有報告指出,再生障礙性貧血及先天性中性粒細胞減少症患者,應用粒細胞集落刺激因子後,有轉為骨髓異常增生綜合徵或急性白血病的病例。|(2)有報告指出給再生障礙性貧血?骨髓異常增生綜合徵及先天性中性粒細胞減少症患者應用粒細胞刺激因子後,有的病例發生了染色體異常。|(3)有報告指出粒細胞刺激因子在體外或體內實驗中,對多種人膀胱癌及骨肉瘤細胞株具有促進的傾向。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S20053010 |
| 【生產企業】: 成都生物製品研究所有限責任公司(國產) |
補充糾錯
熱門搜尋藥品
分享連結
熱門工具排行榜