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齊多夫定片的說明書
| 【藥品名稱】: 齊多夫定片 |
| 【商品名稱】: 齊多夫定片 |
| 【藥品規格】: 0.3g |
| 【藥品成分】: 齊多夫定。 |
| 【適應症狀】: 本品用於治療HIV(人免疫缺陷病毒)感染。 |
| 【用法用量】: 1.成人：如與其它抗逆轉錄酶病毒藥聯合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用;若單獨應用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用(在清醒時每4小時服100mg)。 |2.兒童：推薦3個月至12歲兒童給藥劑量為每6小時180mg/m2，不應超過每6小時200mg/ m2。 |3.新生兒給藥：出生12小時後開始給藥至6周齡，口服2mg/kg/6小時。 |4.對病人監測：血液毒性與給藥前的骨髓狀態，給藥劑量、給藥時間有關。對骨髓功能不好，特別是嚴重的AIDS病人，應監視出現貧血及白細胞減少的情況。發生血液毒性病人，多發生在藥後2～4周，白細胞減少發生在6～8周後。 |5.劑量調整：明顯貧血(血紅蛋白<7.5g/dl或比基線降低>25%)或白細胞減少(粒細胞計數<750個/mm3或比基線降低>50%)需要劑量調整直到骨髓恢復。對貧血與白細胞缺乏不嚴重病人，作減量處理，對發生明顯貧血與白細胞減少的病人，作減量處理並輸血，如減量後骨髓功能恢復，應根據骨髓情況與病人耐受情況逐漸增加劑量。對嚴重腎病需經血液透析或腹膜透析的病人，推薦的劑量為每6～8小時給藥100mg。 |
| 【不良反應】: 1.隨著疾病進展，不良反應增加，應該仔細監護病人，特別是當疾病進展時。|2.骨髓抑制:本品給予骨髓功能不好。粒細胞<1000個/mm3或血紅蛋白<9.5g/dl的人時應加小心。對嚴重AIDS病人，貧血。中性粒細胞減少也是最明顯的不良反應。已有報導與用本品有關的全血細胞缺乏性貧血，大部分人停藥後可以恢復。但是，在本品單獨給藥或合用給藥時發現明顯貧血，需要調整劑量，停藥和/或輸血。 對給予本品的進展性HIV病人要經常進行血細胞計數，對HIV感染早期或無症狀病人，要間斷性計數血細胞，如發生貧血或中性粒細胞缺乏，應作劑量調整。|3.肌病:與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長期用藥有關。|4.乳酸中毒/嚴重肝脂變性腫大:已有報導使用核苷類似物抗逆轉錄病毒藥，偶發致死性乳酸中毒及發生肝脂肪變性肥大，使用本品的病人出現呼吸加快。或呼吸減慢. 血清碳酸氫根水平下降症狀時要考慮酸中毒。在這些情況下，應暫停給藥直至酸中毒被排除。對肥胖婦女，伴有肝腫大。肝炎及其它肝病患者使用本品更應多加註意隨訪。進展性肝腫大及不明病因的代謝/乳酸中毒病人應停藥。|5.其它不良反應:在臨床中發生幾起嚴重不良事件，偶見胰腺炎，過敏，高膽紅素血癥，肝炎，血管炎及癲癇，這些症狀除過敏外，均與疾病本身有關。 |(1)全身:腹痛、 背痛、胸痛、寒顫、 唇腫、 發熱、 感冒症狀.、心血管症狀、 頭暈、 血管擴張。 |(2)胃腸道:便秘、腹瀉、 吞嚥困難、舌腫、腹脹、肛門出血。 |(3)口腔:齒齦出血、口腔潰瘍。 |(4)肌肉骨骼:關節痛、肌痙攣、震顫。 |(5)精神:焦慮、混亂、抑鬱、頭暈、情感脆弱、敏銳力缺失、緊張、共濟失調、嗜睡、眩暈。 |(6)呼吸:咳嗽、呼吸困難、鼻衄、嘶啞、咽炎、鼻炎、鼻竇炎。 |(7)面板:痤瘡、面板與指甲色素沉著、蕁麻疹、出汗、瘙癢。|(8)特殊感官:弱視、畏光、味覺異常、聽力喪失。 |(9)泌尿系統:多尿、尿頻、尿急、排尿困難。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品過敏的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.對粒細胞計數<1000/mm3或血紅蛋白水平<9.5g/dl的病人使用時應極度謹慎。|2.由於嚴重貧血最常發生於治療4-6周時，此時需要調整劑量或停止治療，故治療過程中應經常作血細胞計數(至少每2周1次)。|3.發生粒細胞減少或貧血，可能需要調整劑量。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20061223 |
| 【生產企業】: 上海迪賽諾生物醫藥有限公司(國產) |
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