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布林佐胺滴眼液的說明書
| 【藥品名稱】: 布林佐胺滴眼液 |
| 【商品名稱】: 布林佐胺滴眼液 |
| 【藥品規格】: 5ml:50mg(1%) |
| 【藥品成分】: 本品主要成分佈林佐胺。 |
| 【適應症狀】: 派立明適用於下列情況降低升高的眼壓： 1. 高眼壓症。 2. 開角型青光眼。 3. 可以作為對β-受體阻滯劑無效，或者有使用禁忌症的患者單獨的治療藥物，或者作為β-受體阻滯劑的協同治療藥物。 |
| 【用法用量】: 1.當作為單獨或者協同治療藥物時，其使用劑量是往患眼結膜囊內滴入1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時效果更佳。通常推薦在點藥後壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應用時全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。 2.當用派立明替代另外一種抗青光眼藥物時，停用該藥物，並在第二天開始使用派立明。假如同時應用不止一種抗青光眼眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。 |
| 【不良反應】: 在超過1800名患者參加的單獨使用派立明或者聯合5mg/ml馬來酸噻嗎洛爾的臨床研究中，最常見的與治療相關的不良事件包括：味覺障礙(5.8%)(口苦或異味，如下所述)和滴藥後一過性視物模糊(5.8%)，可以持續幾秒到幾分鐘(參見：對駕駛和操作機械的影響)。下述不良反應均被評價為與治療相關並且按照如下常規方法進行了分級：非常常見(≥1/10)?常見(≥1/100 |
| 【藥品禁忌】: 對布林佐胺或者藥品成份過敏者。已知對磺胺過敏者。嚴重腎功能不全。高氮性酸中毒(參見【肝腎功能不全患者用藥】)。 |
| 【注意事項】: 1. 派立明是一種磺胺藥，雖然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。因此磺胺藥的不良反應在眼部滴用時仍然可能出現。如果出現嚴重的藥物反應或者過敏，應立即停用眼藥。 2. 口服碳酸酐酶抑制劑和滴用派立明的患者有可能出現已知的與碳酸酐酶抑制有關的全身不良反應。沒有研究同時使用口服派立明 的作用，因此不推薦同時使用這兩種藥物。 3. 目前派立明 治療假性囊膜剝脫性和色素性青光眼的經驗有限。 4. 在青光眼的聯合治療中，主要評測了派立明和噻嗎心安聯合應用效果。因此關於和其它抗青光眼藥物的聯合使用的資料很有限。沒有研究派立明在閉角型青光眼中使用情況。 5. 沒有研究布林佐胺對受損角膜內皮（特別是內皮計數低的患者）可能出現的潛在的作用。特別提到的是，沒有研究藥物對配戴隱形眼鏡患者的影響，因此推薦他們使用派立明時應該仔細觀察。因此碳酸酐酶抑制劑影響角膜的水化過程，因此配戴角膜接觸鏡可能增加角膜病變的風險。同樣在其它有角膜受損的情況下，例如患者在糖尿病中的應用情況，應在使用過程中緊密地觀察。苯扎氯胺是一種常用的眼藥防腐劑，有文獻報道可導致點狀角膜病變或（和）潰瘍性角膜病變。因為派立明含有該種防腐劑，因此在乾眼症患者經常或者是長期使用時，或者是角膜有病損時需要密切觀察。 6. 沒有研究派立明在配戴接觸鏡患者中的應用情況。派立明含有苯扎氯胺作為防腐劑，它可能被軟性角膜接觸鏡吸收，因此必須在滴用派立明15分鐘後才能配戴角膜接觸鏡。嚴禁在配戴角膜接觸鏡同時滴用派立明。 7. 沒有研究隨派立明治療停止而可能出現的反跳作用；降眼壓作用可能持續5-7天。 8. 口服碳酸酐酶抑制劑可導致老年患者不能完成需要頭腦警覺和（或）身體協調的工作。派立明可以被吸收入全身迴圈，因此眼部滴用也可以出現類似的情況。不用時緊閉瓶蓋。 9. 肝腎功能不全患者用藥沒有研究派立明在肝功能不全患者的應用情況，因此不推薦這些患者使用派立明。 |
| 【批准文號】: H20100212 |
| 【生產企業】: AlconLaboratories(UK)Ltd.(比利時) |
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