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泮托拉唑腸溶片的說明書

【藥品名稱】: 泮托拉唑腸溶片
【商品名稱】: 潘妥洛克
【藥品規格】: 40mg*7片
【藥品成分】: 本品主要成份為:泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。
【適應症狀】: 1. 十二指腸潰瘍。 2. 胃潰瘍。 3. 中、重度反流性食管炎。 4. 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染: (1) 克拉黴素和阿莫西林。 (2) 克拉黴素和甲硝唑。 (3) 阿莫西林和甲硝唑。(詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。提 示泮托拉唑不用於治療病變輕微的胃腸道疾患?如神經性消化不良。在應用泮托拉唑治療胃潰瘍前?須除外胃與食道的惡性病變?以免因症狀緩解而延誤診斷。反流性食管炎的診斷應經內鏡檢查核實。
【用法用量】: 本品若無醫師特殊處方,應按下述方法服用,請遵守這些方法,否則可能療效不佳。對伴有幽門螺桿菌感染的十二指腸潰瘍或胃潰瘍須用聯合療法根除感染。泮托拉唑與抗菌藥物的聯合使用可採取下述任何一種方案:1.1片泮托拉唑腸溶片×2次/日+1000mg阿莫西林×2次/日+500mg克拉黴素×2次/日。2.1片泮托拉唑腸溶片×2次/日+500mg甲硝唑×2次/日+500mg克拉黴素×2次/日。3.1片泮托拉唑腸溶片×2次/日+1000mg阿莫西林×2次/日+500mg甲硝唑×2次/日。在聯合療法中,有甲硝唑的方案僅在其他方案不能根除幽門螺桿菌感染的情況下方予使用。若患者無聯合療法的指徵,如檢查幽門螺桿菌陰性,泮托拉唑可按下述劑量單獨使用,除非另有醫師處方:十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑腸溶片。個別病例,特別是在其它治療方法無效的情況下,可將劑量加倍(即每日2片泮托拉唑腸溶片)。注意腎功能受損和老年患者每日泮托拉唑的劑量一般不應超過40mg,但有些情況例外,即為根除幽門螺桿菌感染而使用聯合療法時,老年患者在1周治療中也使用常規劑量(40mg×2/日)的泮托拉唑。嚴重肝功能受損的患者劑量應減少至隔日1片(40mg泮托拉唑腸溶片)。服藥方式與療程本品不能咀嚼或咬碎,應在早餐前1小時配水完整服用。為根除幽門螺桿菌感染而使用聯合療法時,每日第2次服藥應在晚餐前進行。聯合療法一般持續7天,此後如症狀持續存在,需繼續服用泮托拉唑以保證潰瘍的完全癒合,用藥應遵守治療胃、十二指腸潰瘍的推薦劑量。通常十二指腸潰瘍在2周內癒合,如果2周的療程不夠,可繼續延長治療2周。胃潰瘍和反流性食管炎需要治療4周。如果療程不夠,可繼續延長治療4周。由於長期用藥的經驗有限,療程不宜超過8周。
【不良反應】: 1. 消化系統 常見(≥1%~<1o%)?上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。不常見(≥0.1%~<1%)?噁心。 2. 全身系統和注射部位 罕見(<o.01%)?周圍性水腫?在治療結束時消失。 3. 肝膽系統 罕見(<0.01%)?出現黃疸的嚴重肝細胞損害?伴或不伴肝衰竭。 4. 免疫系統 罕見(<0.01%)?過敏性反應如過敏性休克。 5. 測定值 罕見(<o.01%)?肝酶測定值增加(轉氨酶??-GT);甘油三酯水平增高;發熱?治療結束時恢復正常。 6. 骨骼肌肉系統?結締組織 罕見(<0.01%)?肌痛?在治療結束時消失。 7. 神經系統 常見(≥1%~<10%)?頭痛。不常見(≥o.1%~<1%)?頭暈或視力障礙(視力模糊)。 8. 精神系統 罕見(<0.o1%)?抑鬱?在治療結束時消失。 9. 腎和泌尿系統 罕見(<0.01%)?間質性腎炎。 10. 面板及皮下組織、 不常見(≥o.1%~<1%)?過敏反應:如瘙癢、皮疹。罕見(<0.01%)?蕁麻疹、血管神經性水腫。嚴重的面板反應如:Stevens Johnson綜合症;多形性紅斑;光過敏;Lyell-綜合症。
【藥品禁忌】: 本品不能用於已知對該藥的某種成分過敏的患者。在根除幽門螺桿菌感染的聯合療法中,有中、重度肝腎功能障礙的患者禁用本品,因為目前尚缺乏聯合療法對這類患者療效及安全性的臨床經驗。
【注意事項】: 1. 當與其他藥物聯合使用時?每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者?應定期監測肝臟酶譜的變化?若其測定值增加?必須停止用藥。 2. 不要使用過期的泮托拉唑。 3. 藥品應存放在兒童接觸不到的地方。
【批准文號】: H20130162
【生產企業】: Takeda GmbH production site Oranienburg(進口)
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